- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00462579
Fatores de risco para Acinetobacter Baumannii resistente a carbapenêmicos
11 de junho de 2018 atualizado por: University of Pittsburgh
Foi demonstrado que cepas panrresistentes de espécies de Acinetobacter podem ser selecionadas pelo uso de antibióticos [4], podem ser transmitidas de pessoa para pessoa [5] e podem ser transmitidas por meio de contaminação ambiental [6].
A vigilância de espécies de Acinetobacter panrresistentes deve ser uma prioridade, dada a falta de opções de antibióticos para o tratamento dessas infecções.
Atualmente, não há dados sobre a suscetibilidade a antibióticos das espécies de Acinetobacter ou sobre as taxas de organismos panrresistentes.
A elucidação de potenciais fatores de risco para cepas resistentes de Acinetobacter é, portanto, uma tarefa importante, e o uso de antibióticos alternativos deve ser considerado em UTIs onde essas cepas são endêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A elucidação de potenciais fatores de risco para cepas resistentes de Acinetobacter é, portanto, uma tarefa importante, e o uso de antibióticos alternativos deve ser considerado em UTIs onde essas cepas são endêmicas.
as seguintes informações serão coletadas: idade, sexo, ocupação, localização do hospital no momento da cultura positiva (PS, enfermaria, UTI etc), data da cultura positiva, internação anterior, recebimento de diálise ambulatorial, atendimento domiciliar ou outros cuidados médicos regulares (por exemplo, quimioterapia ambulatorial), presença de dispositivos invasivos, recebimento de antibióticos, incluindo seu tipo e se eram adequados para o perfil de resistência do organismo, culturas microbiológicas positivas prévias, horário e local das culturas positivas, doenças de base e gravidade da doença , presença de dispositivos urinários ou intravasculares, terapias imunomoduladoras recentes ou radioterapia, achados do exame físico, dados laboratoriais e radiográficos, uso de antimicrobianos até 30 dias após o início da infecção, dados microbiológicos e padrões de resistência, escolha de antibióticos uma vez identificado o organismo, resultados bacteriológicos , resultados laboratoriais, informações demográficas, medicamentos, resultado clínico, sexo, altura, peso, etnia e histórico médico anterior.
Coletaremos informações retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
culturas positivas para acinetobacter baumannii resistentes a carbapenem
Descrição
Critério de inclusão:
- Culturas positivas de Acinetobacter baumannii resistente a carbapenem
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morto ou vivo
Prazo: fim do estudo
|
Estado de saúde
|
fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07040057
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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