- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00462579
Risikofaktoren für Carbapenem-resistentes Acinetobacter Baumannii
11. Juni 2018 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Es wurde gezeigt, dass panresistente Stämme von Acinetobacter-Arten durch den Einsatz von Antibiotika selektiert werden können [4], von Mensch zu Mensch übertragen werden können [5] und durch Umweltkontamination weitergegeben werden können [6].
Die Überwachung auf panresistente Acinetobacter-Arten sollte angesichts des Mangels an antibiotischen Optionen zur Behandlung dieser Infektionen Priorität haben.
Derzeit liegen keine Daten zur Antibiotikaempfindlichkeit von Acinetobacter-Arten oder zur Häufigkeit panresistenter Organismen vor.
Die Aufklärung potenzieller Risikofaktoren für resistente Acinetobacter-Stämme ist daher eine wichtige Aufgabe, und der Einsatz alternativer Antibiotika sollte auf Intensivstationen in Betracht gezogen werden, auf denen diese Stämme endemisch vorkommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufklärung potenzieller Risikofaktoren für resistente Acinetobacter-Stämme ist daher eine wichtige Aufgabe, und der Einsatz alternativer Antibiotika sollte auf Intensivstationen in Betracht gezogen werden, auf denen diese Stämme endemisch vorkommen
Folgende Informationen werden erfasst: Alter, Geschlecht, Beruf, Krankenhausstandort zum Zeitpunkt der positiven Kultur (Notaufnahme, Krankenstation, Intensivstation usw.), Datum der positiven Kultur, vorheriger Krankenhausaufenthalt, Erhalt einer ambulanten Dialyse, häuslicher Pflege oder anderer regelmäßiger medizinischer Versorgung (z. B. ambulante Chemotherapie), Vorhandensein invasiver Geräte, Erhalt von Antibiotika, einschließlich deren Art und ob diese für das Resistenzprofil des Organismus geeignet waren, frühere positive mikrobiologische Kulturen, Zeitpunkt und Ort positiver Kulturen, Grunderkrankungen und Schwere der Erkrankung , Vorhandensein von Harn- oder intravaskulären Geräten, kürzlich durchgeführte immunmodulierende Therapien oder Strahlentherapie, Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, Labor- und Röntgendaten, Verwendung antimikrobieller Mittel innerhalb von 30 Tagen nach Ausbruch der Infektion, mikrobiologische Daten und Resistenzmuster, Wahl der Antibiotika nach Identifizierung des Organismus, bakteriologische Ergebnisse , Laborergebnisse, demografische Informationen, Medikamente, klinisches Ergebnis, Geschlecht, Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit und medizinische Vorgeschichte.
Wir werden die Informationen im Nachhinein sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii-positive Kulturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Kulturen von Carbapenem-resistentem Acinetobacter baumannii
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
tot oder lebendig
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Gesundheitszustand
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07040057
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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