- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00466362
Intervence životního stylu u obezity, vliv na diabetes
26. srpna 2024 aktualizováno: Tor-Ivar Karlsen
Jednoroční observační studie o účincích intervence životního stylu u morbidně obézních osob s diabetem 2. typu.
Existují důkazy z mnoha studií o vlivu zásahu do životního stylu u morbidně obézních pacientů s diabetem 2. typu. Tato studie zkoumá vliv „Evje-modelu“ na diabetes 2. typu.
„Evje-model“ je kombinovaný 12měsíční model, který se skládá z opakovaných pobytů ve specializovaném centru, telefonického sledování doma, domácích skupin, sebekontroly a úzkého kontaktu s místním lékařem pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedeno měření kvality života, analýza krve a moči, měření hmotnosti, pasu a boků, krevní tlak a měření VO2-max na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Evjemoen
-
Evje Og Hornnes, Evjemoen, Norsko, 4735
- Evjeklinikken AS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Morbidně obézní pacienti
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti s BMI > 35 s diagnostikovaným diabetem 2. typu
- Týká se to intervence životního stylu z veřejné nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Aktivní závažné psychiatrické onemocnění
- Aktivní a závažná porucha příjmu potravy
- Závislost na drogách a/nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2007
|
2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom B Schulz, Dr. Med., Evjeklinikken
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK0702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .