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Lebensstilintervention bei Fettleibigkeit, Auswirkung auf Diabetes

26. August 2024 aktualisiert von: Tor-Ivar Karlsen

Einjährige Beobachtungsstudie zu den Auswirkungen von Lebensstilinterventionen bei krankhaft fettleibigen Personen mit Typ-2-Diabetes.

Zahlreiche Studien belegen die Wirkung von Lebensstilinterventionen bei krankhaft fettleibigen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Diese Studie untersucht die Wirkung des „Evje-Modells“ auf Typ-2-Diabetes.

Das „Evje-Modell“ ist ein kombiniertes 12-Monats-Modell, bestehend aus wiederholten Aufenthalten in einem Fachzentrum, telefonischer Nachbetreuung zu Hause, Heimgruppen, Selbstüberwachung und engem Kontakt mit dem Hausarzt des Patienten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Typ 2 Diabetes

Intervention / Behandlung

Verhalten: Das Evje-Modell

Detaillierte Beschreibung

Es werden Lebensqualitätsmessungen, Blut- und Urinanalysen, Gewichts-, Taillen- und Hüftmessungen, Blutdruck- und VO2-max-Messungen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Norwegen
- Evjemoen
  - Evje Og Hornnes, Evjemoen, Norwegen, 4735
    - Evjeklinikken AS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankhaft fettleibige Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit einem BMI > 35 mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes
Überwiesen an Lifestyle Intervention von einem öffentlichen Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft
Aktive schwere psychiatrische Erkrankung(en)
Aktive und schwere Essstörung
Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität Zeitfenster: 2007	2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tor-Ivar Karlsen

Ermittler

Hauptermittler: Tom B Schulz, Dr. Med., Evjeklinikken

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat