Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie bij obesitas, effect op diabetes

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Tor-Ivar Karlsen

Een jaar durende observationele studie naar de effecten van leefstijlinterventie bij morbide zwaarlijvige personen met diabetes type 2.

Er zijn aanwijzingen uit talrijke onderzoeken naar het effect van leefstijlinterventie bij morbide obesitaspatiënten met type 2-diabetes. Deze studie onderzoekt het effect van het ‘Evje-model’ op diabetes type 2.

Het "Evje-model" is een gecombineerd model van 12 maanden, bestaande uit herhaald verblijf in een gespecialiseerd centrum, telefonische opvolging thuis, thuisgroepen, zelfmonitoring en nauw contact met de plaatselijke arts van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Type 2 diabetes

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Het Evje-model

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen QOL-metingen, bloed- en urineanalyses, gewichts-, taille- en heupmetingen, bloeddruk- en VO2-max-metingen plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- Evjemoen
  - Evje Og Hornnes, Evjemoen, Noorwegen, 4735
    - Evjeklinikken AS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Morbide zwaarlijvige patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met een BMI > 35 met gediagnosticeerde diabetes type 2
Verwezen naar leefstijlinterventie van een openbaar ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Actieve ernstige psychiatrische ziekte(n)
Actieve en ernstige eetstoornis
Drugs- en/of alcoholverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: 2007	2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tor-Ivar Karlsen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tom B Schulz, Dr. Med., Evjeklinikken

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria