Dlouhodobé sledování po 1 roce úvodní intervence v oblasti životního stylu
Účinek čtyřleté intenzivní péče – oproti pravidelnému sledování po ročním období hubnutí u pacientů s morbidní obezitou.
Účinek nechirurgických metod na léčbu obezity není plně zdokumentován. Tato studie se zaměřuje na dlouhodobý účinek intenzivního sledování („model Evje“) ve srovnání s pravidelným sledováním.
„Model Evje“ je kombinovaný model, který se skládá z opakovaných pobytů ve specializovaném centru, telefonického sledování doma, domácích skupin, vlastního monitorování a úzkého kontaktu s místním lékařem pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmdesát pacientů podstoupí intenzivní zásah do životního stylu podle „Evje Model“. Tato skupina bude randomizována do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina podstoupí čtyři roky dalšího sledování v souladu s modelem Evje, což znamená dva týdenní pobyty každý rok na klinice Evje, telefonické sledování, domácí skupiny, vlastní monitorování a spolupráci s místním lékařem pacientů.
Kontrolní skupina bude sledována místním lékařem pacientů a každoroční kontrolou v Centru pro morbidní obezitu ve Vestfold Hospital (Sykehuset i Vestfold HF). Kontrolní skupina bude mít každoroční týdenní konec v Evjeklinikken k testování.
Účelem je změřit účinek těchto dvou navazujících modelů s ohledem na udržení hmotnosti, kvalitu života a komorbidity.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evjemoen
-
Evje, Evjemoen, Norsko, 4735
- Evjeklinikken AS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti doporučení z veřejných nemocnic s morbidní obezitou, kteří podstoupili roční intenzivní intervenci v oblasti životního stylu v souladu s modelem Evje.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, závažné a aktivní psychiatrické onemocnění, aktivní a závažná porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
|
Jiný: Zásah
Příjem aktivního sledování (dvakrát ročně týdenní pobyty, telefonické sledování, návštěvy praktického lékaře)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hubnutí
Časové okno: 03.2015
|
03.2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 03.2015
|
03.2015
|
|
Antropometrie
Časové okno: 03.2015
|
03.2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset I Vestfold HF
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK0701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .