Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování po 1 roce úvodní intervence v oblasti životního stylu

22. května 2007 aktualizováno: Evjeklinikken

Účinek čtyřleté intenzivní péče – oproti pravidelnému sledování po ročním období hubnutí u pacientů s morbidní obezitou.

Účinek nechirurgických metod na léčbu obezity není plně zdokumentován. Tato studie se zaměřuje na dlouhodobý účinek intenzivního sledování („model Evje“) ve srovnání s pravidelným sledováním.

„Model Evje“ je kombinovaný model, který se skládá z opakovaných pobytů ve specializovaném centru, telefonického sledování doma, domácích skupin, vlastního monitorování a úzkého kontaktu s místním lékařem pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát pacientů podstoupí intenzivní zásah do životního stylu podle „Evje Model“. Tato skupina bude randomizována do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina podstoupí čtyři roky dalšího sledování v souladu s modelem Evje, což znamená dva týdenní pobyty každý rok na klinice Evje, telefonické sledování, domácí skupiny, vlastní monitorování a spolupráci s místním lékařem pacientů.

Kontrolní skupina bude sledována místním lékařem pacientů a každoroční kontrolou v Centru pro morbidní obezitu ve Vestfold Hospital (Sykehuset i Vestfold HF). Kontrolní skupina bude mít každoroční týdenní konec v Evjeklinikken k testování.

Účelem je změřit účinek těchto dvou navazujících modelů s ohledem na udržení hmotnosti, kvalitu života a komorbidity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Evjemoen
      • Evje og Hornnes, Evjemoen, Norsko, 4735
        • Nábor
        • Evjeklinikken AS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti doporučení z veřejných nemocnic s morbidní obezitou, kteří podstoupili roční intenzivní intervenci v oblasti životního stylu v souladu s modelem Evje.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, závažné a aktivní psychiatrické onemocnění, aktivní a závažná porucha příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evjeklinikken

Spolupracovníci

Sykehuset i Vestfold HF

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset i Vestfold HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK0701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model Evje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit