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Langzeit-Follow-up nach 1 Jahr anfänglicher Lifestyle-Intervention

22. Mai 2007 aktualisiert von: Evjeklinikken

Wirkung von vier Jahren Intensiv- versus regelmäßiger Nachsorge nach einem Jahr Gewichtsverlust bei Patienten mit krankhafter Adipositas.

Die Wirkung von nicht-chirurgischen Methoden zur Behandlung von Fettleibigkeit ist nicht vollständig dokumentiert. Diese Studie konzentriert sich auf die Langzeitwirkung einer intensiven Nachsorge (das „Evje-Modell“) im Vergleich zu einer regelmäßigen Nachsorge.

Das „Evje-Modell“ ist ein kombiniertes Modell, bestehend aus wiederholten Aufenthalten in einem spezialisierten Zentrum, telefonischer Nachsorge zu Hause, Hausgruppen, Selbstkontrolle und engem Kontakt mit dem Hausarzt der Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Patienten werden einer intensiven Lebensstilintervention nach dem „Evje-Modell“ unterzogen. Diese Gruppe wird randomisiert in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Interventionsgruppe wird vier Jahre lang nach dem Evje-Modell weiter betreut, was zwei einwöchige Aufenthalte pro Jahr in der Evje-Klinik, telefonische Nachsorge, Hausgruppen, Selbstüberwachung und Zusammenarbeit mit dem Hausarzt der Patienten bedeutet.

Die Kontrollgruppe wird vom örtlichen Arzt des Patienten und einer jährlichen Kontrolle im Zentrum für krankhafte Adipositas im Vestfold-Krankenhaus (Sykehuset i Vestfold HF) nachuntersucht. Die Kontrollgruppe hat ein jährliches Wochenende zum Testen in der Evjeklinikken.

Ziel ist es, die Wirkung dieser beiden Nachfolgemodelle in Bezug auf Gewichtsabnahme, Lebensqualität und Komorbiditäten zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
    • Evjemoen
      • Evje og Hornnes, Evjemoen, Norwegen, 4735
        • Rekrutierung
        • Evjeklinikken AS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von öffentlichen Krankenhäusern überwiesene Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die sich einer einjährigen intensiven Lebensstilintervention gemäß dem Evje-Modell unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, schwere und aktive psychiatrische Erkrankung, aktive und schwere Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evjeklinikken

Mitarbeiter

Sykehuset i Vestfold HF

Ermittler

  • Studienstuhl: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset i Vestfold HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK0701

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