Seguimiento a largo plazo después de 1 año de intervención inicial en el estilo de vida
Efecto de cuatro años de seguimiento intensivo versus regular, después de un período de pérdida de peso de un año, en pacientes con obesidad mórbida.
El efecto de los métodos no quirúrgicos para el tratamiento de la obesidad no está completamente documentado. Este estudio se centra en el efecto a largo plazo de un seguimiento intensivo (el "Modelo Evje") en comparación con un seguimiento regular.
El "Modelo Evje" es un modelo combinado, que consiste en estancias repetidas en un centro especializado, seguimiento telefónico a domicilio, grupos domiciliarios, autocontrol y contacto cercano con el médico local de los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ochenta pacientes se someterán a una intervención intensiva en el estilo de vida siguiendo el "Modelo Evje". Este grupo será aleatorizado en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención se someterá a cuatro años de seguimiento adicional de acuerdo con el Modelo Evje, lo que significa dos estancias de una semana cada año en la Clínica Evje, seguimiento telefónico, grupos domiciliarios, autocontrol y colaboración con el médico local de los pacientes.
El grupo control será seguido por el médico local del paciente y un control anual en el Centro de Obesidad Mórbida del Hospital Vestfold (Sykehuset i Vestfold HF). El grupo de control tendrá un fin de semana anual en Evjeklinikken para realizar pruebas.
El propósito es medir el efecto de estos dos modelos de seguimiento con respecto al mantenimiento de la pérdida de peso, la calidad de vida y las comorbilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tor I Karlsen, RN
- Número de teléfono: 0047 900 60 536
- Correo electrónico: tik@evjeklinikken.no
Ubicaciones de estudio
-
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Evjemoen
-
Evje og Hornnes, Evjemoen, Noruega, 4735
- Reclutamiento
- Evjeklinikken AS
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Contacto:
- Tor I Karlsen, RN
- Número de teléfono: 0047 900 60 536
- Correo electrónico: tik@evjeklinikken.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, derivados de Hospitales Públicos, con obesidad mórbida que han sido sometidos a un año de intervención intensiva de estilo de vida según el Modelo Evje.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, enfermedad psiquiátrica mayor y activa, trastorno alimentario activo y grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset i Vestfold HF
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK0701
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