Follow-up a lungo termine dopo 1 anno di intervento iniziale sullo stile di vita
Effetto di quattro anni di follow-up intensivo rispetto a quello regolare, dopo un periodo di perdita di peso di un anno, in pazienti con obesità patologica.
L'effetto dei metodi non chirurgici per il trattamento dell'obesità non è completamente documentato. Questo studio si concentra sull'effetto a lungo termine di un follow-up intensivo (il "modello Evje") rispetto a un follow-up regolare.
Il "Modello Evje" è un modello combinato, costituito da ricoveri ripetuti presso un centro specialistico, follow-up telefonico a domicilio, gruppi domiciliari, automonitoraggio e stretto contatto con il medico locale del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottanta pazienti saranno sottoposti a un intervento intensivo sullo stile di vita seguendo il "Modello Evje". Questo gruppo sarà randomizzato in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a quattro anni di ulteriore follow-up secondo il modello Evje, il che significa due soggiorni di una settimana all'anno presso la clinica Evje, follow-up telefonico, gruppi domiciliari, automonitoraggio e collaborazione con il medico locale dei pazienti.
Il gruppo di controllo sarà seguito dal medico locale del paziente e da un controllo annuale presso il Center for Morbid Obesity del Vestfold Hospital (Sykehuset i Vestfold HF). Il gruppo di controllo avrà un fine settimana annuale a Evjeklinikken per i test.
Lo scopo è misurare l'effetto di questi due modelli di follow-up per quanto riguarda il mantenimento della perdita di peso, la qualità della vita e le comorbilità.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Evjemoen
-
Evje, Evjemoen, Norvegia, 4735
- Evjeklinikken AS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, inviati da Ospedali Pubblici, con obesità patologica che hanno subito un intervento intensivo sullo stile di vita di un anno secondo il Modello Evje.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, malattia psichiatrica grave e attiva, disturbo alimentare attivo e grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
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Altro: Intervento
Ricevere follow-up attivo (due soggiorni annuali di 1 settimana, follow-up telefonico, visite dal medico di famiglia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 03.2015
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03.2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 03.2015
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03.2015
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Antropometria
Lasso di tempo: 03.2015
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03.2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset I Vestfold HF
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK0701
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