Langtidsopfølgning efter 1 års indledende livsstilsintervention
Effekt af fire års intensiv versus regelmæssig opfølgning, efter et års vægttabsperiode, hos patienter med sygelig fedme.
Effekten af ikke-kirurgiske metoder til fedmebehandling er ikke fuldt dokumenteret. Denne undersøgelse fokuserer på den langsigtede effekt af en intensiv opfølgning ("Evje-modellen") sammenlignet med en almindelig opfølgning.
"Evjemodellen" er en kombineret model, der består af gentagne ophold på specialcenter, telefonopfølgning i hjemmet, hjemmegrupper, egenmonitorering og tæt kontakt med patienternes lokale læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs patienter vil gennemgå en intensiv livsstilsintervention efter "Evje-modellen". Denne gruppe vil blive randomiseret i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil gennemgå fire års videre opfølgning i henhold til Evje-modellen, hvilket betyder to en-uges ophold hvert år på Evje-klinikken, telefonopfølgning, hjemmegrupper, selvmonitorering og samarbejde med patienternes lokale læge.
Kontrolgruppen vil blive fulgt op af patientens lokale læge og en årlig kontrol på Center for Sygelig Fedme på Vestfold Sygehus (Sykehuset i Vestfold HF). Kontrolgruppen vil have en årlig weekend på Evjeklinikken til test.
Formålet er at måle effekten af disse to opfølgningsmodeller med hensyn til vægttabsvedligeholdelse, livskvalitet og følgesygdomme.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Evjemoen
-
Evje, Evjemoen, Norge, 4735
- Evjeklinikken AS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, henvist fra offentlige sygehuse, med sygelig overvægt, der har gennemgået et års intensiv livsstilsintervention i henhold til Evje-modellen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, større og aktiv psykiatrisk sygdom, aktiv og alvorlig spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
|
Andet: Intervention
Modtagelse af aktiv opfølgning (to årlige 1 uges ophold, telefonopfølgning, lægebesøg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 03.2015
|
03.2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 03.2015
|
03.2015
|
|
Antropometri
Tidsramme: 03.2015
|
03.2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset I Vestfold HF
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK0701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .