Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig oppfølging etter 1 års innledende livsstilsintervensjon

22. mai 2007 oppdatert av: Evjeklinikken

Effekt av fire års intensiv- versus regelmessig oppfølging, etter ett års vekttapsperiode, hos pasienter med sykelig fedme.

Effekten av ikke-kirurgiske metoder for fedmebehandling er ikke fullt ut dokumentert. Denne studien fokuserer på langtidseffekten av en intensiv oppfølging ("Evje-modellen") sammenlignet med en vanlig oppfølging.

«Evjemodellen» er en kombinert modell, bestående av gjentatte opphold ved spesialistsenter, telefonoppfølging i hjemmet, hjemmegrupper, egenovervåking og nærkontakt med pasientens lokale lege.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti pasienter skal gjennomgå en intensiv livsstilsintervensjon etter «Evjemodellen». Denne gruppen vil bli randomisert i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå fire års videre oppfølging i henhold til Evjemodellen, som innebærer to ukesopphold hvert år ved Evjeklinikken, telefonoppfølging, hjemmegrupper, egenovervåking og samarbeid med pasientens lokale lege.

Kontrollgruppen vil bli fulgt opp av pasientens lokallege og en årlig kontroll ved Senter for sykelig overvekt ved Sykehuset i Vestfold HF (Sykehuset i Vestfold HF). Kontrollgruppen vil ha en årlig ukeavslutning på Evjeklinikken for testing.

Hensikten er å måle effekten av disse to oppfølgingsmodellene med hensyn til vekttapvedlikehold, livskvalitet og komorbiditeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Evjemoen
      • Evje og Hornnes, Evjemoen, Norge, 4735
        • Rekruttering
        • Evjeklinikken AS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter, henvist fra offentlige sykehus, med sykelig overvekt som har gjennomgått ett års intensiv livsstilsintervensjon i henhold til Evjemodellen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, større og aktiv psykiatrisk sykdom, aktiv og alvorlig spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evjeklinikken

Samarbeidspartnere

Sykehuset i Vestfold HF

Etterforskere

  • Studiestol: Joran Hjelmesath, Dr. Med., Sykehuset i Vestfold HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK0701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evje-modellen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere