Účinnost a bezpečnost Summers nepesticidního asfyxiátoru na vši (L.A.) pro léčbu vší
25. května 2007 aktualizováno: Summers Laboratories
Multicentrická, randomizovaná, vozidlem řízená, dvojitě slepá klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Summers nepesticidního asfyxiátoru vší (L.A.) pro léčbu vší.
Multicentrická, randomizovaná, vozidlem řízená, dvojitě slepá klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Summers nepesticidního asfyxiátoru vší (L.A.) pro léčbu vší.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 6 měsíců nebo starší.
- Mít aktivní zamoření Pediculus capitis, lidskou vši, s alespoň třemi živými vši na začátku.
- Souhlasíte s tím, že během trvání studie nebudete používat žádné jiné pedikulicidy nebo léčivé přípravky na úpravu vlasů.
- Být zdravý, bez horečky a netrpět infekcí, která pravděpodobně bude vyžadovat antibiotickou léčbu během období studie.
- Subjekt nebo opatrovník je schopen porozumět novým předpisům HIPAA a podepsat formulář HIPAA.
- Subjekt nebo opatrovník si přečetl, porozuměl a podepsal příslušný informovaný souhlas v angličtině. Pokud angličtina není primárním jazykem, musí být informace o studii vysvětleny v jejich jazyce a kopie informovaného souhlasu musí být v tomto jazyce.
- Subjekt je ochoten zúčastnit se studie a dodržovat požadavky protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Účast na jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů.
- Známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úspěch léčby je definován jako nepřítomnost živých vší.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kumulativní podíly subjektů, u kterých byla při druhé hodnotící návštěvě zjištěna selhání léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-02-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .