Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyári, nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonysága és biztonsága a fejtetvek kezelésére

2007. május 25. frissítette: Summers Laboratories

Többközpontú, randomizált, jármű által vezérelt, kettős vak klinikai vizsgálat a nyári, nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonyságának és biztonságának értékelésére a fejtetvek kezelésére.

Többközpontú, véletlenszerű, jármű által vezérelt, kettős vak klinikai vizsgálat a Summers Non-Pesticide Lice Lice Asphyxiator (L.A.) hatékonyságának és biztonságának értékelésére a fejtetvek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6 hónapos vagy idősebb hímek és nőstények.
  2. Aktív Pediculus capitis, az emberi fejtetű fertőzése van, legalább három élő tetűvel az alapvonalon.
  3. Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más pediculicidet vagy gyógyhatású hajápoló terméket nem használ.
  4. Legyen egészséges, ne legyen lázas, és ne szenvedjen olyan fertőzésben, amely valószínűleg antibiotikumos kezelést igényel a vizsgálati időszak alatt.
  5. Az alany vagy gondviselő képes megérteni az új HIPAA szabályozást és aláírni a HIPAA űrlapot.
  6. Az alany vagy gondviselő elolvasta, megértette és aláírta a megfelelő tájékozott beleegyezést angolul. Ha nem az angol az elsődleges nyelv, a vizsgálattal kapcsolatos információkat az érintett nyelven kell elmagyarázni, és a beleegyezés másolatának ezen a nyelven kell lennie.
  7. Az alany hajlandó részt venni a vizsgálatban, és betartja a protokoll követelményeit.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban.
  2. Ismert túlérzékenység a termék összetételének bármely összetevőjével szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés sikerét az élő tetvek hiányaként határozzák meg.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A második értékelő látogatás alkalmával kezelési kudarcnak ítélt alanyok összesített aránya.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-02-2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejtetű

Klinikai vizsgálatok a Nyári 5% L.A.

3
Iratkozz fel