- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00479310
A nyári, nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonysága és biztonsága a fejtetvek kezelésére
2007. május 25. frissítette: Summers Laboratories
Többközpontú, randomizált, jármű által vezérelt, kettős vak klinikai vizsgálat a nyári, nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonyságának és biztonságának értékelésére a fejtetvek kezelésére.
Többközpontú, véletlenszerű, jármű által vezérelt, kettős vak klinikai vizsgálat a Summers Non-Pesticide Lice Lice Asphyxiator (L.A.) hatékonyságának és biztonságának értékelésére a fejtetvek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
120
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos vagy idősebb hímek és nőstények.
- Aktív Pediculus capitis, az emberi fejtetű fertőzése van, legalább három élő tetűvel az alapvonalon.
- Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más pediculicidet vagy gyógyhatású hajápoló terméket nem használ.
- Legyen egészséges, ne legyen lázas, és ne szenvedjen olyan fertőzésben, amely valószínűleg antibiotikumos kezelést igényel a vizsgálati időszak alatt.
- Az alany vagy gondviselő képes megérteni az új HIPAA szabályozást és aláírni a HIPAA űrlapot.
- Az alany vagy gondviselő elolvasta, megértette és aláírta a megfelelő tájékozott beleegyezést angolul. Ha nem az angol az elsődleges nyelv, a vizsgálattal kapcsolatos információkat az érintett nyelven kell elmagyarázni, és a beleegyezés másolatának ezen a nyelven kell lennie.
- Az alany hajlandó részt venni a vizsgálatban, és betartja a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban.
- Ismert túlérzékenység a termék összetételének bármely összetevőjével szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kezelés sikerét az élő tetvek hiányaként határozzák meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A második értékelő látogatás alkalmával kezelési kudarcnak ítélt alanyok összesített aránya.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-02-2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejtetű
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nyári 5% L.A.
-
Summers LaboratoriesBefejezveFejtetűEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Ain Shams UniversityToborzásMaxilláris sinus padlónövelésEgyiptom
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...BefejezveSúlyos gyermekek 6-23 hónapos korig (WAZ < -1)Kambodzsa
-
ClinAmygateAswan University HospitalToborzásCholecystolithiasis | Cholecystitis; Epekő | Cholecystitis, krónikusEgyiptom
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalBefejezveAlsó húgyúti tünetek | Túlműködő hólyag szindrómaTajvan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandToborzásStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorBefejezveFeszültség | Álmatlanság | Ingerlékenység | Megküzdő magatartás | Éjszakai ébredésEgyesült Államok
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktív, nem toborzóAndrogenetikus alopeciaKína