Effekt og sikkerhed af Summers Non-Pesticide Luse Asphyxiator (L.A.) til behandling af hovedlus
25. maj 2007 opdateret af: Summers Laboratories
Et multicenter, randomiseret, køretøjsstyret, dobbeltblindet klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Summers Non-Pesticide Luse Asphyxiator (L.A.) til behandling af hovedlus.
Et multicenter, randomiseret, køretøjsstyret, dobbeltblindet klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) til behandling af hovedlus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder 6 måneder eller ældre.
- Har et aktivt angreb med Pediculus capitis, den menneskelige hovedlus, med mindst tre levende lus ved baseline.
- Aftal ikke at bruge andre pediculicider eller medicinske hårplejeprodukter i løbet af undersøgelsen.
- Vær sund, ikke-febril og ikke lider af en infektion, der sandsynligvis vil kræve antibiotikabehandling i løbet af undersøgelsesperioden.
- Subjekt eller værge er i stand til at forstå de nye HIPAA-regler og underskrive HIPAA-formularen.
- Emne eller værge har læst, forstået og underskrevet passende informeret samtykke på engelsk. Hvis engelsk ikke er det primære sprog, skal oplysningerne om undersøgelsen forklares på deres sprog, og en kopi af det informerede samtykke skal være på det pågældende sprog.
- Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsen og overholde protokolkravene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage.
- Kendt overfølsomhed over for enhver ingrediens i produktformuleringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingssucces defineres som fravær af levende lus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De kumulative andele af forsøgspersoner, der blev bestemt til at være behandlingsfejl ved det andet evalueringsbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2007
Først opslået (Skøn)
28. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-02-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .