- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00479310
Efficacité et innocuité de l'asphyxiateur de poux sans pesticide Summers (L.A.) pour le traitement des poux de tête
25 mai 2007 mis à jour par: Summers Laboratories
Un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé par véhicule, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'asphyxiateur de poux sans pesticide Summers (L.A.) pour le traitement des poux de tête.
Un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé par véhicule, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'asphyxiateur de poux sans pesticide Summers (L.A.) pour le traitement des poux de tête.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
120
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles de 6 mois ou plus.
- Avoir une infestation active par Pediculus capitis, le pou de tête humain, avec au moins trois poux vivants au départ.
- Accepter de ne pas utiliser d'autres pédiculicides ou produits capillaires médicamenteux pendant la durée de l'étude.
- Être en bonne santé, non fébrile et ne pas souffrir d'une infection susceptible de nécessiter une antibiothérapie pendant la période d'étude.
- Le sujet ou le tuteur est capable de comprendre les nouvelles réglementations HIPAA et de signer le formulaire HIPAA.
- Le sujet ou le tuteur a lu, compris et signé le consentement éclairé approprié en anglais. Si l'anglais n'est pas la langue principale, les informations sur l'étude doivent être expliquées dans leur langue et une copie du consentement éclairé doit être dans cette langue.
- Le sujet est disposé à participer à l'étude et à respecter les exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours.
- Hypersensibilité connue à tout ingrédient de la formulation du produit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Le succès du traitement est défini comme l'absence de poux vivants.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Les proportions cumulées de sujets déterminés comme étant des échecs de traitement lors de la deuxième visite d'évaluation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2007
Première publication (Estimation)
28 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-02-2005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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