Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (LA) do leczenia wszy

25 maja 2007 zaktualizowane przez: Summers Laboratories

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane pojazdem, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa bezpestycydowego środka odstraszającego wszy firmy Summers w leczeniu wszy.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane pojazdem, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa niepestycydowego środka odstraszającego wszy firmy Summers w leczeniu wszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samce i samice w wieku 6 miesięcy lub starsze.
  2. Mieć aktywną inwazję Pediculus capitis, ludzkiej wszy głowowej, z co najmniej trzema żywymi wszy na początku badania.
  3. Zgódź się nie używać żadnych innych pedikulicydów ani leczniczych produktów do pielęgnacji włosów w czasie trwania badania.
  4. Bądź zdrowy, nie gorączkuj i nie cierpi na infekcję, która może wymagać antybiotykoterapii w okresie badania.
  5. Podmiot lub opiekun jest w stanie zrozumieć nowe przepisy HIPAA i podpisać formularz HIPAA.
  6. Uczestnik lub opiekun przeczytał, zrozumiał i podpisał odpowiednią świadomą zgodę w języku angielskim. Jeśli język angielski nie jest językiem podstawowym, informacje o badaniu muszą być wyjaśnione w ich języku, a kopia świadomej zgody musi być w tym języku.
  7. Podmiot wyraża chęć udziału w badaniu i przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  2. Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Sukces leczenia definiuje się jako brak żywych wszy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skumulowane proporcje pacjentów uznanych za niepowodzeń leczenia podczas drugiej wizyty oceniającej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summers Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-02-2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj