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Wirksamkeit und Sicherheit des nicht pestiziden Lice Asphyxiator (L.A.) von Summers zur Behandlung von Kopfläusen

25. Mai 2007 aktualisiert von: Summers Laboratories

Eine multizentrische, randomisierte, fahrzeugkontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des nicht pestiziden Lice Asphyxiator (L.A.) von Summers zur Behandlung von Kopfläusen.

Eine multizentrische, randomisierte, fahrzeugkontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des nicht pestiziden Lice Asphyxiator (L.A.) von Summers zur Behandlung von Kopfläusen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 6 Monaten.
  2. Sie haben einen aktiven Befall mit Pediculus capitis, der menschlichen Kopflaus, mit mindestens drei lebenden Läusen zu Beginn.
  3. Stimmen Sie zu, während der Dauer der Studie keine anderen Pedikulizide oder medizinischen Haarpflegeprodukte zu verwenden.
  4. Seien Sie gesund, nicht fieberhaft und leiden Sie nicht an einer Infektion, die während des Studienzeitraums wahrscheinlich eine Antibiotikatherapie erfordert.
  5. Der Betroffene oder Erziehungsberechtigte ist in der Lage, die neuen HIPAA-Bestimmungen zu verstehen und das HIPAA-Formular zu unterzeichnen.
  6. Der Proband oder Erziehungsberechtigte hat die entsprechende Einverständniserklärung auf Englisch gelesen, verstanden und unterzeichnet. Wenn Englisch nicht die Hauptsprache ist, müssen die Informationen über die Studie in ihrer Sprache erläutert werden und eine Kopie der Einverständniserklärung muss in dieser Sprache vorliegen.
  7. Der Proband ist bereit, an der Studie teilzunehmen und die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
  2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Produktformulierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Behandlungserfolg wird als das Fehlen von lebenden Läusen definiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die kumulativen Anteile der Patienten, bei denen beim zweiten Untersuchungsbesuch Behandlungsversagen festgestellt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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