- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00479791
Lipidové, glykemické a inzulínové reakce na jídla bohatá na různé mastné kyseliny
25. května 2007 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Lipidové, glykemické a inzulínové reakce na jídla bohatá na nasycené, cis-mononenasycené a polynenasycené mastné (n-3 a n-6) kyseliny u pacientů s diabetem mellitus 2.
Jídlo bohaté na omega-3 mastné kyseliny s velmi dlouhým řetězcem nebo kyselinu olejovou může snížit postprandiální hladiny inzulínu ve srovnání s jídlem bohatým na kyselinu linolovou nebo palmitovou.
Jídlo bohaté na omega-3 mastné kyseliny s velmi dlouhým řetězcem může snížit postprandiální hladiny triglyceridů ve srovnání s jinými mastnými kyselinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design a metody výzkumu: Testovací jídla bohatá na kyselinu palmitovou, kyselinu linolovou, kyselinu olejovou a kyselinu eikosapentaenovou (EPA) a kyselinu dokosahexaenovou (DHA) a obsahující 1 000 kcal každé byla podávána v randomizovaném křížovém uspořádání každé 3 až 4 dny. 11 pacientů s T2DM.
Koncentrace inzulínu, glukózy a triglyceridů v séru byly měřeny po dobu 360 minut.
Všechny subjekty dostávaly během studie izoenergickou stravu konstantního složení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9052
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu není na inzulínové terapii
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění štítné žlázy, ledvin nebo jater, nekontrolovaná hypertenze, anémie, ketóza v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inzulín a glukóza
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1997
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M01RR000633 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .