- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00479791
Reakcje lipidowe, glikemiczne i insulinowe na posiłki bogate w różne kwasy tłuszczowe
25 maja 2007 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Reakcje lipidowe, glikemiczne i insulinowe na posiłki bogate w nasycone, cis-jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe (n-3 i n-6) u osób z cukrzycą typu 2
Posiłek bogaty w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3 lub kwas oleinowy może obniżać poposiłkowy poziom insuliny w porównaniu z posiłkiem bogatym w kwas linolowy czy palmitynowy.
Posiłek bogaty w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3 może obniżać poposiłkowy poziom triglicerydów w porównaniu z innymi kwasami tłuszczowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt i metody badań: Posiłki testowe bogate w kwas palmitynowy, kwas linolowy, kwas oleinowy, kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) i zawierające po 1000 kcal każdy były podawane w losowym schemacie krzyżowym co 3 do 4 dni w celu 11 pacjentów z T2DM.
Stężenia insuliny, glukozy i triglicerydów w surowicy mierzono przez 360 minut.
Wszyscy badani otrzymywali dietę izoenergetyczną o stałym składzie przez cały czas trwania badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9052
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 bez insulinoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Choroby tarczycy, nerek lub wątroby, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, ketoza w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Insulina i glukoza
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1997
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M01RR000633 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .