- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00479791
Lipid-, glykemisk- och insulinsvar på måltider rika på olika fettsyror
25 maj 2007 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Lipid-, glykemisk- och insulinsvar på måltider rika på mättade, cis-enkelomättade och fleromättade fettsyror (n-3 och n-6) hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
En måltid rik på mycket långkedjiga omega-3-fettsyror eller oljesyra kan sänka postprandial insulinnivåer jämfört med en måltid rik på linolsyra eller palmitinsyra.
En måltid rik på mycket långkedjiga omega-3-fettsyror kan sänka postprandiala triglyceridnivåer jämfört med andra fettsyror.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign och metoder: Testmåltider rika på palmitinsyra, linolsyra, oljesyra och eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA) och innehållande 1 000 kcal vardera administrerades i en randomiserad cross-over-design var 3:e till 4:e dag för att 11 patienter med T2DM.
Seruminsulin-, glukos- och triglyceridkoncentrationer mättes under 360 minuter.
Alla försökspersoner fick en isoenergisk diet med konstant sammansättning under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235-9052
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus får inte insulinbehandling
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtel-, njur- eller leversjukdom, okontrollerad hypertoni, anemi, historia av ketos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Insulin och glukos
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Triglycerider
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1997
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 1999
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M01RR000633 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan