- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00479791
Lipid-, glykämische und Insulinreaktionen auf Mahlzeiten, die reich an verschiedenen Fettsäuren sind
25. Mai 2007 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Lipid-, glykämische und Insulinreaktionen auf Mahlzeiten, die reich an gesättigten, cis-einfach ungesättigten und mehrfach ungesättigten Fettsäuren (n-3 und n-6) sind, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Eine Mahlzeit, die reich an sehr langkettigen Omega-3-Fettsäuren oder Ölsäure ist, kann im Vergleich zu einer Mahlzeit, die reich an Linolsäure oder Palmitinsäure ist, den postprandialen Insulinspiegel senken.
Eine Mahlzeit, die reich an sehr langkettigen Omega-3-Fettsäuren ist, kann im Vergleich zu anderen Fettsäuren den postprandialen Triglyceridspiegel senken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign und -methoden: Testmahlzeiten, die reich an Palmitinsäure, Linolsäure, Ölsäure sowie Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) waren und jeweils 1.000 kcal enthielten, wurden in einem randomisierten Cross-Over-Design alle 3 bis 4 Tage verabreicht 11 Patienten mit T2DM.
Die Seruminsulin-, Glukose- und Triglyceridkonzentrationen wurden 360 Minuten lang gemessen.
Alle Probanden erhielten während der gesamten Studie eine isoenerge Diät mit konstanter Zusammensetzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9052
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2 ohne Insulintherapie
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsen-, Nieren- oder Lebererkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, Anämie, Ketose in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulin und Glukose
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1997
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M01RR000633 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .