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Risposte lipidiche, glicemiche e insuliniche a pasti ricchi di diversi acidi grassi

25 maggio 2007 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Risposte lipidiche, glicemiche e insuliniche a pasti ricchi di acidi grassi saturi, cis-monoinsaturi e polinsaturi (n-3 e n-6) in soggetti con diabete mellito di tipo 2

Un pasto ricco di acidi grassi omega-3 a catena molto lunga o acido oleico può abbassare i livelli di insulina postprandiale rispetto a un pasto ricco di acido linoleico o acido palmitico. Un pasto ricco di acidi grassi omega-3 a catena molto lunga può abbassare i livelli di trigliceridi postprandiali rispetto ad altri acidi grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno e metodi della ricerca: i pasti di prova ricchi di acido palmitico, acido linoleico, acido oleico e acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) e contenenti 1.000 kcal ciascuno sono stati somministrati in un disegno incrociato randomizzato ogni 3 o 4 giorni per 11 pazienti con T2DM. Le concentrazioni sieriche di insulina, glucosio e trigliceridi sono state misurate per 360 minuti. Tutti i soggetti hanno ricevuto una dieta isoenergetica di composizione costante durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9052
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2 non in terapia insulinica

Criteri di esclusione:

  • Malattia tiroidea, renale o epatica, ipertensione incontrollata, anemia, anamnesi di chetosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulina e glucosio
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1997

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M01RR000633 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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