- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00479791
Lipid-, glykæmiske og insulinresponser på måltider rige på forskellige fedtsyrer
25. maj 2007 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Lipid-, glykæmiske og insulinreaktioner på måltider rige på mættede, cis-enkelt-umættede og flerumættede fedtsyrer (n-3 og n-6) hos personer med type 2-diabetes mellitus
Et måltid rigt på meget langkædede omega-3-fedtsyrer eller oliesyre kan sænke postprandiale insulinniveauer sammenlignet med et måltid rigt på linolsyre eller palmitinsyre.
Et måltid rigt på meget langkædede omega-3 fedtsyrer kan sænke postprandiale triglyceridniveauer sammenlignet med andre fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign og -metoder: Testmåltider rige på palmitinsyre, linolsyre, oliesyre og eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) og indeholdende 1.000 kcal hver blev administreret i et randomiseret cross-over design hver 3. til 4. dag for at 11 patienter med T2DM.
Seruminsulin-, glucose- og triglyceridkoncentrationer blev målt i 360 minutter.
Alle forsøgspersoner modtog en isoenergisk diæt med konstant sammensætning gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9052
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes mellitus er ikke på insulinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtel-, nyre- eller leversygdom, ukontrolleret hypertension, anæmi, historie med ketose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin og glukose
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglycerider
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Abhimanyu Garg, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1997
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2007
Først opslået (Skøn)
28. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M01RR000633 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .