Studie srovnávající konvenční vs. roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii

Ve srovnání s abdominální hysterektomií jsou výhodami laparoskopické hysterektomie snížené požadavky na pooperační intravenózní analgezii, kratší doba hospitalizace, rychlejší návrat do práce a každodenních aktivit. Ukázalo se, že delší operační časy jsou kompenzovány kratšími hospitalizacemi s podobnými celkovými náklady v nemocnici. Ve srovnání s abdominální hysterektomií je laparoskopická hysterektomie spojena s menší ztrátou krve, menším počtem infekcí břišní stěny nebo febrilními epizodami. Zvýšená vizualizace umožňuje současné vyhodnocení a excizi adhezí nebo endometriózy, stejně jako usnadnění ooforektomie.

Robotické systémy byly vyvinuty s cílem usnadnit laparoskopii ergonomičtějšími pohyby, které jsou snadněji proveditelné a přesnější. Operační systém da Vinci (Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA, USA) má nástroje endowrist, které mají sedm stupňů pohybu a napodobují lidské zápěstí. Dokáže také odfiltrovat chvění a další neúmyslné pohyby rukou, které mohou být důsledkem dlouhodobého držení nástrojů. Chirurg sedící u konzole ovládá laparoskop a dva laparoskopické chirurgické nástroje.

V literatuře několik kazuistik popisuje použití roboticky asistované hysterektomie. Dvě z těchto sérií zahrnovaly pacienty, kteří podstupovali operaci pro podezření na malignitu, a proto mají jinou populaci pacientů, kterou zapíšeme. Celkově tyto studie prokázaly proveditelnost použití robotem vylepšené technologie za účelem provedení hysterektomie v sériích přibližně 10-20 pacientů, s podobnou mírou komplikací ve srovnání s klasickou laparoskopií.

Cílem této studie je provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii roboticky asistované versus tradiční hysterektomie při léčbě pacientek, které mají benigní indikace k hysterektomii, např. menoragie, symptomatické myomy dělohy atd. Naším primárním výstupem je operační doba od incize do uzavření nebo, v případě souběžných výkonů prolapsu nebo inkontinence, dokončení části případu s hysterektomií, tj. uzavření vaginální manžety a dosažení hemostázy z hysterektomie. Sekundární výsledky zahrnují intraoperační, perioperační a pooperační komplikace; pooperační výsledky pacientů měřené dotazníkem Short Form 36 (SF-36). Skóre pacientů v tomto dotazníku před a po operaci lze použít k výpočtu kvalitativně upravených let života (QALYs), které pak lze použít při analýze užitné hodnoty. Celkové užívání narkotik a kvalita života pacientů bude také hodnocena po operaci pomocí deníků v různých intervalech. Deníky se budou skládat z denního deníku narkotik/léků proti bolesti, týdenního hodnocení návratu k normální aktivitě a hodnocení chirurgické bolesti a schopnosti vykonávat funkční aktivity po 2, 4 a 6 týdnech.