Undersøgelse, der sammenligner konventionel vs. robotassisteret laparoskopisk hysterektomi

Sammenlignet med abdominal hysterektomi er fordelene ved laparoskopisk hysterektomi nedsat postoperativ intravenøs analgesibehov, kortere hospitalsophold, hurtigere tilbagevenden til arbejde og daglige aktiviteter. Længere driftstider har vist sig at blive opvejet af kortere indlæggelser med tilsvarende hospitalsomkostninger samlet set. Sammenlignet med abdominal hysterektomi er laparoskopisk hysterektomi forbundet med mindre blodtab, færre bugvægsinfektioner eller feberepisoder. Den øgede visualisering giver mulighed for samtidig evaluering og udskæring af adhæsioner eller endometriose, samt letter ooforektomi.

Robotsystemer blev udviklet for at lette laparoskopi ved hjælp af mere ergonomiske bevægelser, der er nemmere at udføre og mere præcise. Da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA, USA) har endorist-instrumenter, der har syv grader af bevægelse og efterligner det menneskelige håndled. Det kan også bortfiltrere rystelser og andre utilsigtede håndbevægelser, der kan være et resultat af langvarig fastholdelse af instrumenter. Kirurgen, der sidder ved en konsol, kommanderer laparoskopet og to laparoskopiske kirurgiske instrumenter.

I litteraturen har flere caseserier beskrevet brugen af ​​robotassisteret hysterektomi. To af disse serier omfattede patienter, der skulle opereres for mistanke om malignitet, og som derfor har en anden patientpopulation, som vi vil indskrive. Samlet set har disse undersøgelser vist gennemførligheden af ​​at bruge robotforbedret teknologi til at udføre hysterektomi i serier på ca. 10-20 patienter, med en tilsvarende frekvens af komplikationer sammenlignet med klassisk laparoskopi.

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med robotassisteret versus traditionel hysterektomi i behandlingen af ​​patienter, der har godartede indikationer for hysterektomi, f.eks. menorragi, symptomatisk fibroid livmoder mv. Vores primære resultat er operationstid fra snit til enten lukning eller, i tilfælde af samtidige prolaps eller inkontinensprocedurer, færdiggørelsen af ​​hysterektomidelen af ​​sagen, dvs. lukning af vaginal manchet og opnåelse af hæmostase fra hysterektomien. Sekundære udfald omfatter intraoperative, perioperative og postoperative komplikationer; postoperative patientresultater målt ved spørgeskemaet Short Form 36 (SF-36). Patientscore på dette spørgeskema før og efter operationen kan bruges til at beregne de kvalitetsjusterede leveår (QALYs), som derefter kan bruges i cost utility-analysen. Patienternes samlede narkobrug og livskvalitet vil også blive vurderet efter operationen med dagbøger med forskellige intervaller. Dagbøgerne vil bestå af en daglig narkotiske/smertemedicinske dagbog, en ugentlig vurdering af tilbagevenden til normal aktivitet og vurderinger ved 2, 4 og 6 ugers operationssmerter og evne til at udføre funktionelle aktiviteter.