Studie zum Vergleich der konventionellen mit der robotergestützten laparoskopischen Hysterektomie

Im Vergleich zur abdominalen Hysterektomie bestehen die Vorteile der laparoskopischen Hysterektomie in einem geringeren Bedarf an postoperativer intravenöser Analgesie, einer kürzeren Dauer des Krankenhausaufenthalts und einer schnelleren Rückkehr zur Arbeit und zu alltäglichen Aktivitäten. Es hat sich gezeigt, dass längere Operationszeiten durch kürzere Krankenhausaufenthalte ausgeglichen werden, bei insgesamt ähnlichen Krankenhauskosten. Im Vergleich zur abdominalen Hysterektomie ist die laparoskopische Hysterektomie mit weniger Blutverlust, weniger Bauchwandinfektionen oder Fieberepisoden verbunden. Die verbesserte Visualisierung ermöglicht die gleichzeitige Beurteilung und Entfernung von Adhäsionen oder Endometriose und erleichtert die Oophorektomie.

Robotersysteme wurden entwickelt, um die Laparoskopie durch ergonomischere, einfachere und präzisere Bewegungen zu erleichtern. Das da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA, USA) verfügt über Endowrist-Instrumente, die über sieben Bewegungsgrade verfügen und das menschliche Handgelenk nachahmen. Es kann auch Zittern und andere unbeabsichtigte Handbewegungen herausfiltern, die durch längeres Halten von Instrumenten entstehen können. Der an einer Konsole sitzende Chirurg steuert das Laparoskop und zwei laparoskopische chirurgische Instrumente.

In der Literatur wurde in mehreren Fallserien der Einsatz einer robotergestützten Hysterektomie beschrieben. Zwei dieser Serien umfassten Patienten, die wegen Verdachts auf Malignität operiert wurden, und haben daher eine andere Patientenpopulation, die wir aufnehmen werden. Insgesamt haben diese Studien die Machbarkeit des Einsatzes robotergestützter Technologie zur Durchführung einer Hysterektomie in Serien von etwa 30 Jahren gezeigt 10–20 Patienten, mit einer ähnlichen Komplikationsrate wie bei der klassischen Laparoskopie.

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie zur robotergestützten versus traditionellen Hysterektomie bei der Behandlung von Patienten mit gutartigen Indikationen für eine Hysterektomie, z. Menorrhagie, symptomatische Uterusmyome usw. Unser primäres Ergebnis ist die Operationszeit von der Inzision bis zum Verschluss oder, im Fall von begleitenden Prolaps- oder Inkontinenzeingriffen, der Abschluss des Hysterektomieteils des Falles, d. h. der Verschluss der Vaginalmanschette und das Erreichen einer Blutstillung durch die Hysterektomie. Sekundäre Ergebnisse umfassen intraoperative, perioperative und postoperative Komplikationen; postoperative Patientenergebnisse, gemessen anhand des Short Form 36 (SF-36)-Fragebogens. Die Patientenbewertungen auf diesem Fragebogen vor und nach der Operation können zur Berechnung der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) verwendet werden, die dann in der Kosten-Nutzen-Analyse verwendet werden können. Der allgemeine Betäubungsmittelkonsum und die Lebensqualität der Patienten werden auch nach der Operation anhand von Tagebüchern in unterschiedlichen Abständen beurteilt. Die Tagebücher bestehen aus einem täglichen Narkotika-/Schmerzmittel-Tagebuch, einer wöchentlichen Beurteilung der Rückkehr zur normalen Aktivität und Beurteilungen nach 2, 4 und 6 Wochen der chirurgischen Schmerzen und der Fähigkeit, funktionelle Aktivitäten auszuführen.