Studio che confronta l'isterectomia laparoscopica convenzionale rispetto a quella robotica assistita

Rispetto all'isterectomia addominale, i vantaggi dell'isterectomia laparoscopica sono la riduzione dei requisiti di analgesia endovenosa postoperatoria, la minore durata della degenza ospedaliera, il ritorno più rapido al lavoro e alle attività quotidiane. È stato dimostrato che i tempi operativi più lunghi sono compensati da degenze ospedaliere più brevi, con costi ospedalieri simili nel complesso. Rispetto all'isterectomia addominale, l'isterectomia laparoscopica è associata a una minore perdita di sangue, un minor numero di infezioni della parete addominale o episodi febbrili. L'aumento della visualizzazione consente la valutazione concomitante e l'escissione di aderenze o endometriosi, oltre a facilitare l'ooforectomia.

I sistemi robotici sono stati sviluppati per facilitare la laparoscopia con movimenti più ergonomici, più facili da eseguire e più precisi. Il da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA, USA) ha strumenti endowrist che hanno sette gradi di movimento e imitano il polso umano. Può anche filtrare i tremori e altri movimenti involontari della mano che possono derivare dalla tenuta prolungata degli strumenti. Il chirurgo seduto ad una consolle comanda il laparoscopio e due strumenti chirurgici laparoscopici.

In letteratura, diverse serie di casi hanno descritto l'uso dell'isterectomia robot-assistita. Due di queste serie includevano pazienti sottoposti a intervento chirurgico per sospetto tumore maligno, e quindi ha una diversa popolazione di pazienti che stiamo per arruolare. Nel complesso, questi studi hanno dimostrato la fattibilità dell'utilizzo della tecnologia potenziata da robot per eseguire l'isterectomia in serie di circa 10-20 pazienti, con un tasso di complicanze simile a quello della laparoscopia classica.

L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio prospettico randomizzato controllato di isterectomia robotica rispetto a quella tradizionale nel trattamento di pazienti con indicazioni benigne per l'isterectomia, ad es. menorragia, fibroma uterino sintomatico, ecc. Il nostro risultato primario è il tempo operatorio dall'incisione alla chiusura o, in caso di procedure concomitanti di prolasso o incontinenza, il completamento della parte del caso di isterectomia, ovvero la chiusura della cuffia vaginale e il raggiungimento dell'emostasi dall'isterectomia. Gli esiti secondari includono complicanze intraoperatorie, perioperatorie e postoperatorie; risultati del paziente post-operatorio misurati dal questionario Short Form 36 (SF-36). I punteggi dei pazienti su questo questionario prima e dopo l'intervento chirurgico possono essere utilizzati per calcolare gli anni di vita corretti per la qualità (QALY), che possono quindi essere utilizzati nell'analisi dell'utilità dei costi. L'uso complessivo di stupefacenti e la qualità della vita dei pazienti saranno valutati anche dopo l'intervento chirurgico con diari a intervalli diversi. I diari consisteranno in un diario giornaliero di narcotici/antidolorifici, una valutazione settimanale del ritorno alla normale attività e valutazioni a 2, 4 e 6 settimane del dolore chirurgico e della capacità di svolgere attività funzionali.