Studie som sammenligner konvensjonell vs. robotassistert laparoskopisk hysterektomi

Sammenlignet med abdominal hysterektomi er fordelene med laparoskopisk hysterektomi reduserte postoperative intravenøse analgesibehov, kortere sykehusopphold, raskere tilbake til arbeid og daglige aktiviteter. Lengre driftstid har vist seg å bli oppveid av kortere sykehusopphold, med tilsvarende sykehuskostnader totalt sett. Sammenlignet med abdominal hysterektomi, er laparoskopisk hysterektomi assosiert med mindre blodtap, færre bukveggsinfeksjoner eller feberepisoder. Den økte visualiseringen gir mulighet for samtidig evaluering og utskjæring av adhesjoner eller endometriose, samt letter ooforektomi.

Robotsystemer ble utviklet for å lette laparoskopi ved mer ergonomiske bevegelser som er enklere å utføre og mer presise. Da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA, USA) har endorist-instrumenter som har syv grader av bevegelse og etterligner det menneskelige håndleddet. Den kan også filtrere ut skjelvinger og andre utilsiktede håndbevegelser som kan være et resultat av langvarig holding av instrumenter. Kirurgen som sitter ved en konsoll kommanderer laparoskopet og to laparoskopiske kirurgiske instrumenter.

I litteraturen har flere kasusserier beskrevet bruken av robotassistert hysterektomi. To av disse seriene inkluderte pasienter som ble operert for mistenkt malignitet, og som derfor har en annen pasientpopulasjon som vi skal registrere. Samlet sett har disse studiene vist muligheten for å bruke robotforbedret teknologi for å utføre hysterektomi i serier på ca. 10-20 pasienter, med tilsvarende komplikasjonsfrekvens sammenlignet med klassisk laparoskopi.

Målet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie av robotassistert versus tradisjonell hysterektomi i behandling av pasienter som har godartede indikasjoner for hysterektomi, f.eks. menorragi, symptomatisk fibroid livmor, etc. Vårt primære resultat er operasjonstid fra snitt til enten lukking eller, i tilfelle av samtidig prolaps eller inkontinensprosedyrer, fullføring av hysterektomidelen av saken, dvs. lukking av vaginal mansjett og oppnåelse av hemostase fra hysterektomi. Sekundære utfall inkluderer intraoperative, perioperative og postoperative komplikasjoner; postoperative pasientutfall målt ved spørreskjemaet Short Form 36 (SF-36). Pasientskåre på dette spørreskjemaet før og etter operasjonen kan brukes til å beregne de kvalitetsjusterte leveårene (QALYs), som deretter kan brukes i kostnadsnytteanalysen. Pasienters samlede narkotiske bruk og livskvalitet vil også bli vurdert etter operasjon med dagbøker med ulike intervaller. Dagbøkene vil bestå av en daglig narkotiske/smertemedisinske dagbok, en ukentlig vurdering av tilbakeføring til normal aktivitet, og vurderinger ved 2, 4 og 6 uker med kirurgiske smerter og evne til å utføre funksjonelle aktiviteter.