- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487838
Účinky slunečních filtrů na věkem podmíněnou makulární degeneraci u lidí s čočkovými implantáty
Neinvazivní optické zobrazování účinků vnějších spektrálních filtrů na makulární autofluorescenci u pseudofakických očí
Tato studie bude testovat novou metodu prevence zhoršování věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) a pro vývoj zobrazovacích metod pro sledování nejranějších mikroskopických změn onemocnění. Makula je část sítnice v zadní části oka, která určuje centrální vidění. AMD může zhoršit centrální vidění a ovlivnit schopnost člověka číst, řídit a vykonávat každodenní činnosti. Některé studie naznačují, že kumulativní vystavení slunečnímu záření zvyšuje riziko progrese AMD do pozdního stadia, které je často charakterizováno špatným centrálním viděním. Tato studie určí, zda nošení brýlí se žlutým filtrem na jednom oku a červenofialovým filtrem na druhém oku při pobytu venku sníží rychlost změny časného stádia AMD u jednoho nebo obou očí.
Do této studie mohou být vhodní pacienti v časném stadiu AMD, kteří podstoupili operaci šedého zákalu na obou očích s implantovanými čočkami.
Účastníci absolvují následující procedury:
- Při pobytu venku používejte filtrační brýle mezi 10:00 a 16:00.
- Zaznamenávejte denní dobu a světelné prostředí, když brýle používají.
- Na začátku studie a ve stanovených intervalech během studie si nechte udělat oční vyšetření, snímky sítnice a anamnézu.
Studium trvá minimálně 12 měsíců s možností prodloužení na delší dobu....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni způsobilí pacienti jsou pozváni k účasti na této studii.
Pacienti budou místní obyvatelé, kteří jsou v průměru 2 nebo více hodin venku denně, kteří jsou ochotni dodržovat protokol nošení našich dvoubarevných slunečních brýlí kdykoli venku za denního světla a vést si deník používání a pravidelně se vracet do NIH pro naše neinvazivní zobrazovací studie.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jedinci se známkami pokročilejší makulopatie související s věkem v každém oku, jako jsou identifikovatelné oblasti geografické atrofie nebo choroidální neovaskularizace.
Jedinci s předchozími očními poruchami (jinými než nekomplikovaná operace šedého zákalu a makulopatie v raném věku).
Jedinci s diabetes mellitus, současnou chemoterapií nebo jinými léky nebo stavy, které mohou ovlivnit naši schopnost provádět přesné autofluorescenční zobrazování nebo narušovat následné návštěvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Taylor HR, West S, Munoz B, Rosenthal FS, Bressler SB, Bressler NM. The long-term effects of visible light on the eye. Arch Ophthalmol. 1992 Jan;110(1):99-104. doi: 10.1001/archopht.1992.01080130101035.
- Tomany SC, Cruickshanks KJ, Klein R, Klein BE, Knudtson MD. Sunlight and the 10-year incidence of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Arch Ophthalmol. 2004 May;122(5):750-7. doi: 10.1001/archopht.122.5.750. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):362.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- AMD
- Věkem podmíněné makulární degenerace
- Autofluorescenční zobrazování
- Makulopatie v raném věku
- Fotochemické změny
- Barevné sluneční brýle
- Pseudofágové
- Fundus kamera
- Konfokální skenovací laserový oftalmoskop
- Molekulární zobrazování v sítnici
- Spektrální rovnováha mezi fotochemickými procesy
- Neinvazivní autofluorescenční zobrazování
- Věkem podmíněná makulopatie (AMD)
- Makulární změny související s věkem
- Makulární změny související s raným věkem
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070169
- 07-CH-0169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .