- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00487838
Effekter af solfiltre på aldersrelateret makuladegeneration hos personer med linseimplantater
Ikke-invasiv optisk billeddannelse af virkningerne af eksterne spektrale filtre på makulær autofluorescens i pseudofakiske øjne
Denne undersøgelse vil teste en ny metode til at forhindre forværring af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og til at udvikle billeddiagnostiske metoder til at følge de allertidligste mikroskopiske ændringer i sygdommen. Den gule plet er den del af nethinden bagerst i øjet, der bestemmer det centrale syn. AMD kan svække det centrale syn, hvilket påvirker en persons evne til at læse, køre bil og udføre daglige aktiviteter. Nogle undersøgelser tyder på, at kumulativ eksponering for sollys øger risikoen for progression af AMD til det sene stadie, der ofte er karakteriseret ved dårligt centralt syn. Denne undersøgelse vil afgøre, om brug af briller med et gult filter over det ene øje og et rød-violet filter over det andet øje, når det er udendørs, vil mindske hastigheden af ændring af tidlig AMD i et eller begge øjne.
Patienter i tidlig stadium af AMD, som har fået operation for grå stær i begge øjne med implanterede linser, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne gennemgår følgende procedurer:
- Bær filterbrillerne, når du er udendørs mellem 10:00 og 16:00.
- Registrer tidspunktet på dagen og lysmiljøet, når de bruger brillerne.
- Få taget en øjenundersøgelse, billeder af nethinden og en sygehistorie i begyndelsen af undersøgelsen og med faste intervaller under undersøgelsen.
Studiet varer mindst 12 måneder og kan forlænges i længere tid....
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle kvalificerede patienter inviteres til at deltage i denne undersøgelse.
Patienterne vil være beboere i lokalområdet, som i gennemsnit er mere end eller lig med 2 timer udendørs dagligt, som er villige til at følge protokollen for at bære vores tofarvede solbriller, når som helst udendørs i dagslys og til at føre en logbog over brugen og til at vende tilbage periodisk til NIH for vores ikke-invasive billeddiagnostiske undersøgelser.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Personer med tegn på mere fremskreden aldersrelateret makulopati i begge øjne, såsom identificerbare områder med geografisk atrofi eller choroidal neovaskularisering.
Personer med tidligere øjenlidelser (bortset fra ukompliceret grå stærkirurgi og tidlig aldersrelateret makulopati).
Personer med diabetes mellitus, nuværende kemoterapi eller andre lægemidler eller tilstande, der kan påvirke vores evne til at udføre nøjagtig autofluorescensbilleddannelse eller forstyrre opfølgningsbesøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Taylor HR, West S, Munoz B, Rosenthal FS, Bressler SB, Bressler NM. The long-term effects of visible light on the eye. Arch Ophthalmol. 1992 Jan;110(1):99-104. doi: 10.1001/archopht.1992.01080130101035.
- Tomany SC, Cruickshanks KJ, Klein R, Klein BE, Knudtson MD. Sunlight and the 10-year incidence of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Arch Ophthalmol. 2004 May;122(5):750-7. doi: 10.1001/archopht.122.5.750. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):362.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- AMD
- Aldersrelateret makuladegeneration
- Autofluorescens billeddannelse
- Tidlig aldersrelateret makulopati
- Fotokemiske ændringer
- Farvede solbriller
- Pseudophakes
- Fundus kamera
- Konfokal scanning laser oftalmoskop
- Molekylær billeddannelse i nethinden
- Spektralbalance mellem fotokemiske processer
- Ikke-invasiv autofluorescensbilleddannelse
- Aldersrelateret makulopati (AMD)
- Aldersrelaterede makulære ændringer
- Tidlige aldersrelaterede makulære ændringer
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070169
- 07-CH-0169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .