Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af solfiltre på aldersrelateret makuladegeneration hos personer med linseimplantater

Ikke-invasiv optisk billeddannelse af virkningerne af eksterne spektrale filtre på makulær autofluorescens i pseudofakiske øjne

Denne undersøgelse vil teste en ny metode til at forhindre forværring af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og til at udvikle billeddiagnostiske metoder til at følge de allertidligste mikroskopiske ændringer i sygdommen. Den gule plet er den del af nethinden bagerst i øjet, der bestemmer det centrale syn. AMD kan svække det centrale syn, hvilket påvirker en persons evne til at læse, køre bil og udføre daglige aktiviteter. Nogle undersøgelser tyder på, at kumulativ eksponering for sollys øger risikoen for progression af AMD til det sene stadie, der ofte er karakteriseret ved dårligt centralt syn. Denne undersøgelse vil afgøre, om brug af briller med et gult filter over det ene øje og et rød-violet filter over det andet øje, når det er udendørs, vil mindske hastigheden af ​​ændring af tidlig AMD i et eller begge øjne.

Patienter i tidlig stadium af AMD, som har fået operation for grå stær i begge øjne med implanterede linser, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne gennemgår følgende procedurer:

  • Bær filterbrillerne, når du er udendørs mellem 10:00 og 16:00.
  • Registrer tidspunktet på dagen og lysmiljøet, når de bruger brillerne.
  • Få taget en øjenundersøgelse, billeder af nethinden og en sygehistorie i begyndelsen af ​​undersøgelsen og med faste intervaller under undersøgelsen.

Studiet varer mindst 12 måneder og kan forlænges i længere tid....

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akkumulering af fotoproduktet N-retinyliden-n-retinylethaholamin (A2E) i nethinden kan være forbundet med den tidlige aldersrelaterede makuladegeneration (AMD). Vores biofysiske model af retinal fotokemi forudsiger, at når linsen gulner med alderen, forårsager en spektral ubalance i lyset, der når nethinden, steady-state A2E-niveauer til at stige i RPE, hvilket inducerer stigende RPE-stress, hvilket fører til AMD-progression. Hvis det er korrekt, kan denne stigning i A2E-niveauer og den indledende skade forhindres ved passende valgt spektralfiltrering (f.eks. farvede solbriller). Autofluorescensbilleddannelse af nethinden tillader i øjeblikket ikke-invasiv kortlægning af totale akkumulerede lipofuscinfluoroforer i det makulære retinale pigmentepitel (RPE), men ikke A2E eller dets prækursor alene. Ved at tilføje nye sæt excitations- og emissionsfiltre til eksisterende funduskameraer og konfokale scanningslaseroftalmoskoper foreslår vi individuelt at kortlægge både A2E og dets forløber A2PEH2 eller deres fraktionerede bidrag til den totale retinale fluorescens. Ved at følge A2E fluorescens i begge øjne hos forsøgspersoner efter bilateral kataraktkirurgi og intraokulær linse [IOL] implantation med tidlig symmetrisk aldersrelateret makulopati, som bærer vores tofarvede solbriller, når som helst udendørs i dagslys, foreslår vi at teste denne hypotese, mens vi effektivt kontrollerer for skjulte genetiske, fysiologiske og miljømæssige forstyrrende variabler mellem forsøgspersoner. Denne pilotprotokol søger at optimere rekruttering af egnede forsøgspersoner og reproducerbarheden af ​​vores spektrale billeddannelse og ikke-invasive analyse af A2E- og A2PEH2-niveauer i de normale og mikroskopisk unormale områder af macula. Dataene fra dette pilotstudie vil blive brugt til at designe et klinisk studie for at teste vores hypotese.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle kvalificerede patienter inviteres til at deltage i denne undersøgelse.

Patienterne vil være beboere i lokalområdet, som i gennemsnit er mere end eller lig med 2 timer udendørs dagligt, som er villige til at følge protokollen for at bære vores tofarvede solbriller, når som helst udendørs i dagslys og til at føre en logbog over brugen og til at vende tilbage periodisk til NIH for vores ikke-invasive billeddiagnostiske undersøgelser.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Personer med tegn på mere fremskreden aldersrelateret makulopati i begge øjne, såsom identificerbare områder med geografisk atrofi eller choroidal neovaskularisering.

Personer med tidligere øjenlidelser (bortset fra ukompliceret grå stærkirurgi og tidlig aldersrelateret makulopati).

Personer med diabetes mellitus, nuværende kemoterapi eller andre lægemidler eller tilstande, der kan påvirke vores evne til at udføre nøjagtig autofluorescensbilleddannelse eller forstyrre opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. juni 2007

Studieafslutning

4. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2007

Først opslået (Skøn)

19. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

4. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner