- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00487838
Auswirkungen von Sonnenfiltern auf die altersbedingte Makuladegeneration bei Menschen mit Linsenimplantaten
Nichtinvasive optische Bildgebung der Auswirkungen externer Spektralfilter auf die Makula-Autofluoreszenz in pseudophaken Augen
In dieser Studie wird eine neue Methode getestet, um eine Verschlechterung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) zu verhindern und bildgebende Verfahren zu entwickeln, um die allerersten mikroskopischen Veränderungen der Krankheit zu verfolgen. Die Makula ist der Teil der Netzhaut im hinteren Teil des Auges, der das zentrale Sehen bestimmt. AMD kann das zentrale Sehvermögen beeinträchtigen und die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, zu lesen, Auto zu fahren und alltägliche Aktivitäten auszuführen. Einige Studien deuten darauf hin, dass eine kumulative Sonneneinstrahlung das Risiko für das Fortschreiten der AMD bis zum Spätstadium erhöht, das oft durch eine schlechte zentrale Sehkraft gekennzeichnet ist. In dieser Studie wird ermittelt, ob das Tragen einer Brille mit einem Gelbfilter über einem Auge und einem Rot-Violett-Filter über dem anderen Auge im Freien die Veränderungsrate einer AMD im Frühstadium in einem oder beiden Augen verringert.
Patienten im Frühstadium der AMD, die sich einer Kataraktoperation an beiden Augen mit implantierten Linsen unterzogen haben, könnten für diese Studie geeignet sein.
Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:
- Tragen Sie die Filterbrille im Freien zwischen 10:00 und 16:00 Uhr.
- Notieren Sie die Tageszeit und die Lichtumgebung, wenn sie die Brille tragen.
- Lassen Sie zu Beginn der Studie und in festgelegten Abständen während der Studie eine Augenuntersuchung, Bilder der Netzhaut und eine Anamnese durchführen.
Das Studium dauert mindestens 12 Monate und kann um einen längeren Zeitraum verlängert werden....
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle berechtigten Patienten sind eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen.
Bei den Patienten handelt es sich um ortsansässige Personen, die sich durchschnittlich mehr als oder gleich 2 Stunden täglich im Freien aufhalten, die bereit sind, dem Protokoll zu folgen, unsere zweifarbigen Sonnenbrillen immer im Freien bei Tageslicht zu tragen, ein Logbuch über die Nutzung zu führen und in regelmäßigen Abständen für unsere Zwecke zum NIH zu kommen nichtinvasive Bildgebungsstudien.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Personen mit Anzeichen einer fortgeschritteneren altersbedingten Makulopathie in beiden Augen, wie erkennbaren Regionen einer geografischen Atrophie oder einer choroidalen Neovaskularisation.
Personen mit früheren Augenerkrankungen (außer unkomplizierter Kataraktoperation und altersbedingter Makulopathie im Frühstadium).
Personen mit Diabetes mellitus, aktueller Chemotherapie oder anderen Medikamenten oder Erkrankungen, die unsere Fähigkeit zur Durchführung genauer Autofluoreszenzbildgebung beeinträchtigen oder Nachuntersuchungen beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Taylor HR, West S, Munoz B, Rosenthal FS, Bressler SB, Bressler NM. The long-term effects of visible light on the eye. Arch Ophthalmol. 1992 Jan;110(1):99-104. doi: 10.1001/archopht.1992.01080130101035.
- Tomany SC, Cruickshanks KJ, Klein R, Klein BE, Knudtson MD. Sunlight and the 10-year incidence of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Arch Ophthalmol. 2004 May;122(5):750-7. doi: 10.1001/archopht.122.5.750. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):362.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- AMD
- Altersbedingte Makuladegeneration
- Autofluoreszenz-Bildgebung
- Frühe altersbedingte Makulopathie
- Photochemische Veränderungen
- Farbige Sonnenbrille
- Pseudophaken
- Funduskamera
- Konfokales Scan-Laser-Ophthalmoskop
- Molekulare Bildgebung in der Netzhaut
- Spektrales Gleichgewicht zwischen photochemischen Prozessen
- Nichtinvasive Autofluoreszenz-Bildgebung
- Altersbedingte Makulopathie (AMD)
- Altersbedingte Makulaveränderungen
- Frühe altersbedingte Makulaveränderungen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070169
- 07-CH-0169
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