- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487838
Effetti dei filtri solari sulla degenerazione maculare legata all'età nelle persone con impianti di lenti
Imaging ottico non invasivo degli effetti dei filtri spettrali esterni sull'autofluorescenza maculare negli occhi pseudofachici
Questo studio testerà un nuovo metodo per prevenire il peggioramento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) e per sviluppare metodi di imaging per seguire i primissimi cambiamenti microscopici della malattia. La macula è la parte della retina nella parte posteriore dell'occhio che determina la visione centrale. L'AMD può compromettere la visione centrale, compromettendo la capacità di una persona di leggere, guidare e svolgere le attività quotidiane. Alcuni studi suggeriscono che l'esposizione cumulativa alla luce solare aumenta il rischio di progressione dell'AMD allo stadio avanzato, spesso caratterizzato da scarsa visione centrale. Questo studio determinerà se indossare occhiali con un filtro giallo su un occhio e un filtro rosso-viola sull'altro occhio quando si è all'aperto ridurrà il tasso di cambiamento della AMD allo stadio iniziale in uno o entrambi gli occhi.
I pazienti con AMD allo stadio iniziale che hanno subito un intervento di cataratta in entrambi gli occhi con lenti impiantate possono essere ammissibili a questo studio.
I partecipanti sono sottoposti alle seguenti procedure:
- Indossa gli occhiali con filtro quando sei all'aperto tra le 10:00 e le 16:00.
- Registra l'ora del giorno e l'ambiente luminoso quando usano gli occhiali.
- Avere una visita oculistica, immagini della retina e una storia medica presa all'inizio dello studio ea intervalli prestabiliti durante lo studio.
Lo studio dura almeno 12 mesi e può essere prorogato per un periodo di tempo più lungo....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i pazienti idonei sono invitati a partecipare a questo studio.
I pazienti saranno residenti nell'area locale con una media superiore o uguale a 2 ore all'aperto al giorno, che sono disposti a seguire il protocollo di indossare i nostri occhiali da sole bicolore ogni volta che si è all'aperto alla luce del giorno e a tenere un registro dell'uso e a tornare periodicamente all'NIH per il nostro studi di imaging non invasivi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Individui con segni di maculopatia legata all'età più avanzata in entrambi gli occhi come regioni identificabili di atrofia geografica o neovascolarizzazione coroidale.
Individui con disturbi oculari pregressi (diversi dalla chirurgia della cataratta non complicata e dalla maculopatia precoce legata all'età).
Individui con diabete mellito, chemioterapia in corso o altri farmaci o condizioni che possono influire sulla nostra capacità di eseguire immagini accurate di autofluorescenza o interferire con le visite di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Taylor HR, West S, Munoz B, Rosenthal FS, Bressler SB, Bressler NM. The long-term effects of visible light on the eye. Arch Ophthalmol. 1992 Jan;110(1):99-104. doi: 10.1001/archopht.1992.01080130101035.
- Tomany SC, Cruickshanks KJ, Klein R, Klein BE, Knudtson MD. Sunlight and the 10-year incidence of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Arch Ophthalmol. 2004 May;122(5):750-7. doi: 10.1001/archopht.122.5.750. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):362.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- AMD
- Degenerazione maculare legata all'età
- Imaging in autofluorescenza
- Maculopatia legata all'età precoce
- Cambiamenti fotochimici
- Occhiali da sole colorati
- Pseudophakes
- Fotocamera del fondo
- Oftalmoscopio laser a scansione confocale
- Imaging molecolare all'interno della retina
- Equilibrio spettrale tra processi fotochimici
- Imaging in autofluorescenza non invasivo
- Maculopatia legata all'età (AMD)
- Cambiamenti maculari legati all'età
- Cambiamenti maculari legati all'età precoce
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070169
- 07-CH-0169
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