- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00487838
Effets des filtres solaires sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez les personnes porteuses d'implants de lentilles
Imagerie optique non invasive des effets des filtres spectraux externes sur l'autofluorescence maculaire dans les yeux pseudophaques
Cette étude testera une nouvelle méthode pour prévenir l'aggravation de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et pour développer des méthodes d'imagerie permettant de suivre les toutes premières modifications microscopiques de la maladie. La macula est la partie de la rétine à l'arrière de l'œil qui détermine la vision centrale. La DMLA peut altérer la vision centrale, affectant la capacité d'une personne à lire, conduire et effectuer des activités quotidiennes. Certaines études suggèrent que l'exposition cumulative à la lumière du soleil augmente le risque de progression de la DMLA vers le stade avancé qui se caractérise souvent par une mauvaise vision centrale. Cette étude déterminera si le port de lunettes avec un filtre jaune sur un œil et un filtre rouge-violet sur l'autre œil à l'extérieur réduira le taux de changement de la DMLA à un stade précoce dans un ou les deux yeux.
Les patients atteints de DMLA à un stade précoce qui ont subi une chirurgie de la cataracte des deux yeux avec des lentilles implantées peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants sont soumis aux procédures suivantes :
- Portez les lunettes filtrantes à l'extérieur entre 10h00 et 16h00.
- Enregistrez l'heure de la journée et l'environnement lumineux lorsqu'ils utilisent les lunettes.
- Avoir un examen de la vue, des photos de la rétine et des antécédents médicaux pris au début de l'étude et à intervalles réguliers pendant l'étude.
L'étude dure au moins 12 mois et peut être prolongée plus longtemps....
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les patients éligibles sont invités à participer à cette étude.
Les patients seront des résidents de la région dont la moyenne est supérieure ou égale à 2 heures à l'extérieur par jour, qui sont prêts à suivre le protocole de port de nos lunettes de soleil bicolores à l'extérieur en plein jour et à tenir un journal d'utilisation et à revenir périodiquement au NIH pour notre études d'imagerie non invasive.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Personnes présentant des signes de maculopathie liée à l'âge plus avancée dans l'un ou l'autre œil, telles que des régions identifiables d'atrophie géographique ou de néovascularisation choroïdienne.
Personnes ayant des antécédents de troubles oculaires (autres qu'une chirurgie de la cataracte sans complication et une maculopathie liée à l'âge précoce).
Les personnes atteintes de diabète sucré, de chimiothérapie en cours ou d'autres médicaments ou conditions susceptibles d'affecter notre capacité à effectuer une imagerie par autofluorescence précise ou d'interférer avec les visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Taylor HR, West S, Munoz B, Rosenthal FS, Bressler SB, Bressler NM. The long-term effects of visible light on the eye. Arch Ophthalmol. 1992 Jan;110(1):99-104. doi: 10.1001/archopht.1992.01080130101035.
- Tomany SC, Cruickshanks KJ, Klein R, Klein BE, Knudtson MD. Sunlight and the 10-year incidence of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Arch Ophthalmol. 2004 May;122(5):750-7. doi: 10.1001/archopht.122.5.750. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):362.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- DMLA
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Imagerie par autofluorescence
- Maculopathie précoce liée à l'âge
- Changements photochimiques
- Lunettes de soleil colorées
- Pseudophakes
- Caméra de fond d'œil
- Ophtalmoscope laser à balayage confocal
- Imagerie moléculaire dans la rétine
- Équilibre spectral parmi les processus photochimiques
- Imagerie par autofluorescence non invasive
- Maculopathie liée à l'âge (DMLA)
- Changements maculaires liés à l'âge
- Changements maculaires précoces liés à l'âge
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070169
- 07-CH-0169
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .