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Effets des filtres solaires sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez les personnes porteuses d'implants de lentilles

Imagerie optique non invasive des effets des filtres spectraux externes sur l'autofluorescence maculaire dans les yeux pseudophaques

Cette étude testera une nouvelle méthode pour prévenir l'aggravation de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et pour développer des méthodes d'imagerie permettant de suivre les toutes premières modifications microscopiques de la maladie. La macula est la partie de la rétine à l'arrière de l'œil qui détermine la vision centrale. La DMLA peut altérer la vision centrale, affectant la capacité d'une personne à lire, conduire et effectuer des activités quotidiennes. Certaines études suggèrent que l'exposition cumulative à la lumière du soleil augmente le risque de progression de la DMLA vers le stade avancé qui se caractérise souvent par une mauvaise vision centrale. Cette étude déterminera si le port de lunettes avec un filtre jaune sur un œil et un filtre rouge-violet sur l'autre œil à l'extérieur réduira le taux de changement de la DMLA à un stade précoce dans un ou les deux yeux.

Les patients atteints de DMLA à un stade précoce qui ont subi une chirurgie de la cataracte des deux yeux avec des lentilles implantées peuvent être éligibles pour cette étude.

Les participants sont soumis aux procédures suivantes :

  • Portez les lunettes filtrantes à l'extérieur entre 10h00 et 16h00.
  • Enregistrez l'heure de la journée et l'environnement lumineux lorsqu'ils utilisent les lunettes.
  • Avoir un examen de la vue, des photos de la rétine et des antécédents médicaux pris au début de l'étude et à intervalles réguliers pendant l'étude.

L'étude dure au moins 12 mois et peut être prolongée plus longtemps....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accumulation du photoproduit N-rétinylidène-n-rétinyléthaholamine (A2E) dans la rétine peut être associée à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) précoce. Notre modèle biophysique de photochimie rétinienne prédit que lorsque le cristallin jaunit avec l'âge, un déséquilibre spectral de la lumière atteignant la rétine entraîne une augmentation des niveaux d'A2E à l'état d'équilibre dans le RPE, ce qui induit une augmentation du stress RPE conduisant à la progression de la DMLA. Si elle est correcte, cette augmentation des niveaux A2E et la blessure initiale pourraient être évitées par un filtrage spectral choisi de manière appropriée (par exemple, des lunettes de soleil colorées). L'imagerie par autofluorescence de la rétine permet actuellement une cartographie non invasive du total des fluorophores de lipofuscine accumulés dans l'épithélium pigmentaire rétinien maculaire (RPE), mais pas l'A2E ou son précurseur seul. En ajoutant de nouveaux ensembles de filtres d'excitation et d'émission aux caméras de fond d'œil et aux ophtalmoscopes laser à balayage confocal existants, nous proposons de cartographier individuellement l'A2E et son précurseur A2PEH2 ou leurs contributions fractionnaires à la fluorescence rétinienne totale. En suivant la fluorescence A2E dans les deux yeux chez des sujets ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte et une implantation de lentilles intra-oculaires (LIO) atteints de maculopathie précoce symétrique liée à l'âge et portant nos lunettes de soleil bicolores à l'extérieur à la lumière du jour, nous proposons de tester cette hypothèse tout en contrôlant efficacement variables de confusion génétiques, physiologiques et environnementales cachées entre les sujets. Ce protocole pilote vise à optimiser le recrutement de sujets appropriés et la reproductibilité de notre imagerie spectrale et analyse non invasive des niveaux A2E et A2PEH2 dans les régions normales et microscopiquement anormales de la macula. Les données de cette étude pilote seront utilisées pour concevoir une étude clinique afin de tester notre hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les patients éligibles sont invités à participer à cette étude.

Les patients seront des résidents de la région dont la moyenne est supérieure ou égale à 2 heures à l'extérieur par jour, qui sont prêts à suivre le protocole de port de nos lunettes de soleil bicolores à l'extérieur en plein jour et à tenir un journal d'utilisation et à revenir périodiquement au NIH pour notre études d'imagerie non invasive.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Personnes présentant des signes de maculopathie liée à l'âge plus avancée dans l'un ou l'autre œil, telles que des régions identifiables d'atrophie géographique ou de néovascularisation choroïdienne.

Personnes ayant des antécédents de troubles oculaires (autres qu'une chirurgie de la cataracte sans complication et une maculopathie liée à l'âge précoce).

Les personnes atteintes de diabète sucré, de chimiothérapie en cours ou d'autres médicaments ou conditions susceptibles d'affecter notre capacité à effectuer une imagerie par autofluorescence précise ou d'interférer avec les visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

14 juin 2007

Achèvement de l'étude

4 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2007

Première publication (Estimation)

19 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

4 mai 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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