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太阳过滤器对晶状体植入物患者年龄相关性黄斑变性的影响

外部光谱滤光片对假晶状体眼黄斑自发荧光影响的无创光学成像

这项研究将测试一种新方法,以防止与年龄相关的黄斑变性 (AMD) 恶化,并开发成像方法以跟踪疾病最早的微观变化。 黄斑是眼睛后部视网膜的一部分,它决定中心视力。 AMD 会损害中央视力,影响一个人阅读、驾驶和进行日常活动的能力。 一些研究表明,累积暴露在阳光下会增加 AMD 进展到晚期的风险,晚期通常以中心视力差为特征。 这项研究将确定在户外时戴一只眼睛戴黄色滤光镜而另一只眼睛戴红紫色滤镜的眼镜是否会降低一只或两只眼睛早期 AMD 的变化率。

接受过双眼白内障手术并植入晶状体的早期 AMD 患者可能有资格参加这项研究。

参加者需经过以下程序:

  • 在上午 10:00 至下午 4:00 之间在室外时佩戴过滤眼镜。
  • 记录他们使用眼镜时的时间和光线环境。
  • 在研究开始时和研究期间按设定的时间间隔进行眼科检查、视网膜照片和病史记录。

该研究至少持续 12 个月,并可能延长更长时间......

研究概览

详细说明

视网膜内光产物 N-亚视黄基-n-视黄醇胺 (A2E) 的积累可能与早期年龄相关性黄斑变性 (AMD) 有关。 我们的视网膜光化学生物物理模型预测,随着晶状体随着年龄的增长而变黄,到达视网膜的光的光谱不平衡导致 RPE 中的稳态 A2E 水平升高,这会导致 RPE 压力增加,从而导致 AMD 进展。 如果正确,则可以通过适当选择的光谱过滤(例如,彩色太阳镜)来防止 A2E 水平的上升和初始伤害。 视网膜的自发荧光成像目前允许对黄斑视网膜色素上皮 (RPE) 内总累积的脂褐素荧光团进行无创映射,但不能单独映射 A2E 或其前体。 通过向现有眼底相机和共焦扫描激光检眼镜添加新的激发和发射滤光片组,我们建议分别绘制 A2E 及其前体 A2PEH2 或其对总视网膜荧光的分数贡献。 通过跟踪双眼白内障手术和人工晶状体 [IOL] 植入后伴有早期对称性年龄相关性黄斑病变的受试者的双眼 A2E 荧光,他们在白天户外时佩戴我们的双色太阳镜,我们建议在有效控制受试者之间隐藏的遗传、生理和环境混杂变量。 该试点协议旨在优化合适受试者的招募以及我们对黄斑正常和显微镜下异常区域的 A2E 和 A2PEH2 水平的光谱成像和无创分析的可重复性。 该试点研究的数据将用于设计一项临床研究以检验我们的假设。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

所有符合条件的患者都被邀请参加这项研究。

患者将是当地居民,每天平均在户外活动时间大于或等于 2 小时,他们愿意遵守在白天户外时佩戴我们的双色太阳镜的规程,并保留使用日志并定期返回 NIH 进行我们的研究无创影像学研究。

排除标准:

双眼有更严重的年龄相关性黄斑病变迹象的个体,例如可识别的地理萎缩区域或脉络膜新生血管。

既往有眼疾的人(不包括简单的白内障手术和早期年龄相关性黄斑病)。

患有糖尿病、当前化疗或其他药物或可能影响我们进行准确自发荧光成像能力或干扰随访的情况的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月14日

研究完成

2012年5月4日

研究注册日期

首次提交

2007年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月16日

首次发布 (估计)

2007年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2012年5月4日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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