Hladiny acitretinu v plazmě pod hemodialýzou
17. července 2018 aktualizováno: Günther Hofbauer
Acitretin se podává hemodialyzovaným pacientům, u kterých se vyvinul in situ nebo invazivní spinocelulární karcinom kůže, ve zvyšujících se dávkách až do 25 mg denně po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acitretin se podává hemodialyzovaným pacientům, u kterých se vyvinul in situ nebo invazivní spinocelulární karcinom kůže, ve zvyšujících se dávkách až do 25 mg denně po dobu jednoho roku. Budou sledovány plazmatické hladiny acitretinu a bude stanoven vliv hemodialýzy na plazmatické hladiny acitretinu. Bude stanoven počet in-situ nebo invazivních spinocelulárních karcinomů kožních případů.
- Zkouška s léčivým přípravkem
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodializovaní pacienti s alespoň jedním případem in situ nebo invazivního spinocelulárního karcinomu kůže
Kritéria vyloučení:
- Hepatopatie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
pouze jednoručka.
Předpokládá se pouze otevřené ošetření
|
Chemopreventivní aplikace (Acitretin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické hladiny acitretinu
Časové okno: 2009
|
2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007DR2065 EK674
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .