Уровни ацитретина в плазме при гемодиализе
17 июля 2018 г. обновлено: Günther Hofbauer
Ацитретин назначается пациентам, находящимся на гемодиализе, у которых развилась in situ или инвазивная плоскоклеточная карцинома кожи, в возрастающих дозах до 25 мг в день в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ацитретин назначается пациентам, находящимся на гемодиализе, у которых развилась in situ или инвазивная плоскоклеточная карцинома кожи, в возрастающих дозах до 25 мг в день в течение одного года. Уровни ацитретина в плазме будут контролироваться, и будет определено влияние гемодиализа на уровни ацитретина в плазме. Будет определено количество in-situ или инвазивной плоскоклеточной карциномы кожи.
- Испытание лекарственным средством
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, по крайней мере, с одним случаем in situ или инвазивного плоскоклеточного рака кожи.
Критерий исключения:
- Гепатопатия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: а
только одна рука.
Ожидается только открытое лечение
|
Химиопрофилактическое применение (Ацитретин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень ацитретина в плазме
Временное ограничение: 2009 г.
|
2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007DR2065 EK674
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .