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Niveaux plasmatiques d'acitrétine sous hémodialyse

17 juillet 2018 mis à jour par: Günther Hofbauer
L'acitrétine est administrée aux patients sous hémodialyse qui ont développé un carcinome épidermoïde cutané in situ ou invasif à des doses croissantes allant jusqu'à 25 mg par jour pendant un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acitrétine est administrée aux patients sous hémodialyse qui ont développé un carcinome épidermoïde cutané in situ ou invasif à des doses croissantes allant jusqu'à 25 mg par jour pendant un an. Les taux plasmatiques d'acitrétine seront surveillés et l'influence de l'hémodialyse sur les taux plasmatiques d'acitrétine sera déterminée. Le nombre de carcinomes épidermoïdes in situ ou invasifs des cas cutanés sera déterminé.

  • Essai avec médicament

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en hémodialyse avec au moins un cas de carcinome épidermoïde cutané in situ ou invasif

Critère d'exclusion:

  • Hépatopathie
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: un
seul bras. Seul traitement en ouvert prévu
Médicament: Application chimiopréventive (Acitrétine)
Application chimiopréventive (Acitrétine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques d'acitrétine
Délai: 2009
2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Günther Hofbauer

Collaborateurs

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2007

Première publication (Estimation)

20 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007DR2065 EK674

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