- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488384
Poziomy acytretyny w osoczu podczas hemodializy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Acytretynę podaje się pacjentom poddawanym hemodializie, u których rozwinął się in situ lub inwazyjny rak płaskonabłonkowy skóry, w zwiększanych dawkach do 25 mg na dobę przez jeden rok. Stężenia acytretyny w osoczu będą monitorowane i określony zostanie wpływ hemodializy na stężenia acytretyny w osoczu. Określona zostanie liczba przypadków raka płaskonabłonkowego in situ lub inwazyjnego.
- Próba z produktem leczniczym
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie z co najmniej jednym przypadkiem in situ lub inwazyjnego raka płaskonabłonkowego skóry
Kryteria wyłączenia:
- Hepatopatia
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
tylko jedno ramię.
Przewiduje się tylko otwarte leczenie
|
Aplikacja chemoprewencyjna (acytretyna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy acytretyny w osoczu
Ramy czasowe: 2009
|
2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007DR2065 EK674
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .