- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488384
Acitretin plasmaniveauer under hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acitretin gives til hæmodialysepatienter, som har udviklet in-situ eller invasivt pladecellekarcinom i huden i stigende doser op til 25 mg dagligt i et år. Plasmaniveauer af acitretin vil blive overvåget, og hæmodialyses indflydelse på acitretinplasmaniveauer vil blive bestemt. Antallet af in-situ eller invasiv pladecellecarcinom i hudtilfældene vil blive bestemt.
- Forsøg med lægemiddel
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter med mindst ét tilfælde af in-situ eller invasivt pladecellekarcinom i huden
Ekskluderingskriterier:
- Hepatopati
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: -en
kun en arm.
Kun åben-label behandling forventes
|
Kemoforebyggende anvendelse (Acitretin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaniveauer af acitretin
Tidsramme: 2009
|
2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007DR2065 EK674
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .