- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00488384
Níveis Plasmáticos de Acitretina em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acitretina é administrada a pacientes em hemodiálise que desenvolveram carcinoma de células escamosas in situ ou invasivo da pele em doses crescentes de até 25 mg por dia durante um ano. Os níveis plasmáticos de acitretina serão monitorados e a influência da hemodiálise nos níveis plasmáticos de acitretina será determinada. Será determinado o número de carcinoma espinocelular in situ ou invasivo dos casos cutâneos.
- Experimentação com medicamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise com pelo menos um caso de carcinoma de células escamosas in situ ou invasivo da pele
Critério de exclusão:
- hepatopatia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: a
braço único.
Apenas tratamento de rótulo aberto antecipado
|
Aplicação quimiopreventiva (Acitretina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis plasmáticos de acitretina
Prazo: 2009
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2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007DR2065 EK674
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