Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pro pacientky s nízkým stupněm nádorů vaječníků nebo peritonea

7. srpna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Sběr dat pro pacientky s nízkým stupněm karcinomu vaječníků

Tato studie shromažďuje informace pro udržování databáze pacientek s ovariálními nebo peritoneálními nádory nízkého stupně. Shromažďování informací o typu rakoviny a léčbě, stejně jako podrobnosti o následné péči, může výzkumníkům pomoci naučit se a lépe porozumět těmto typům nádorů a pomoci vyvinout pro ně lepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Shromáždit, prospektivně i retrospektivně, údaje o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledcích pro přibližně 1600 pacientek s nízkým stupněm ovariálních a peritoneálních nádorů.

II. Uspořádat klinické informace za účelem podpory mnohostranných dotazů na charakteristiky pacienta, léčbu a údaje o výsledcích onemocnění a usnadnit korelaci těchto charakteristik s výsledkem pacienta.

III. Mít jediné úložiště dat vedené na zabezpečené platformě, které bude integrovat klinické informace a výsledky výzkumu a bude sloužit jako bezpečný archiv pro budoucí výzkum.

DRUHÝ CÍL:

I. Získávat a uchovávat vzorky lidských nádorů ve formě bloků nebo sklíček za účelem založení nádorové banky.

OBRYS:

Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány pro retrospektivní a prospektivní sběr dat. Pacientům mohou být také odebrány a uloženy vzorky zbytkové tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • David M. Gershenson
          • Telefonní číslo: 713-563-4535
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. Gershenson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádorem nízkého stupně mullerovského původu, kteří hledali léčbu nebo druhý názor v MD Anderson Cancer Center (MDACC) kdykoli v průběhu svého onemocnění a léčby (počínaje lednem 1950), a pacienti, kteří jsou v současné době léčeni v MDACC nebo v budoucnu vyhledat léčbu nebo druhý názor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž onemocnění od doby původní diagnózy progredovalo do karcinomu vyššího stupně:

    • Nádor ovaria s nízkým maligním potenciálem
    • Serózní karcinom vaječníku nízkého stupně
    • Primární peritoneální tumor s nízkým maligním potenciálem
    • Serózní karcinom pobřišnice nízkého stupně
    • Psammokarcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (kontrola elektronických zdravotních záznamů)
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány pro retrospektivní a prospektivní sběr dat. Pacientům mohou být také odebrány a uloženy vzorky zbytkové tkáně.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány
Postup: Sbírka biovzorků
Odebírají se vzorky zbytkové tkáně pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivní a retrospektivní sběr dat o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledcích
Časové okno: Do 28 let
Do 28 let
Organizace klinických informací
Časové okno: Do 28 let
Bude provedeno za účelem podpory mnohostranných dotazů na charakteristiky pacientů, údajů o léčbě a výsledcích onemocnění a pro usnadnění korelace těchto charakteristik s výsledkem pacienta.
Do 28 let
Vytvoření jediného datového úložiště pro integraci klinických informací a výsledků výzkumu
Časové okno: Do 28 let
Do 28 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odběr a skladování vzorků lidských nádorů pro založení nádorové banky
Časové okno: Do 28 let
Do 28 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0137 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13341 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit