- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00488878
Datenerhebung für Patienten mit geringgradigen Ovarial- oder Peritonealtumoren
Datenerhebung für Patientinnen mit niedriggradigem Ovarialkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Das Sammeln, sowohl prospektiv als auch retrospektiv, von Daten zur Krankheitscharakterisierung, Behandlung und den Ergebnissen von etwa 1600 Patientinnen mit niedriggradigen Ovarial- und Peritonealtumoren.
II. Klinische Informationen zu organisieren, um vielfältige Abfragen von Patientenmerkmalen, Behandlungs- und Krankheitsergebnisdaten zu unterstützen und die Korrelation dieser Merkmale mit dem Patientenergebnis zu erleichtern.
III. Ein einziges Datenrepository zu haben, das auf einer sicheren Plattform aufbewahrt wird, die klinische Informationen und Forschungsergebnisse integriert und als sicheres Archiv für zukünftige Forschung dient.
ZWEITES ZIEL:
I. Entnahme und Aufbewahrung menschlicher Tumorproben in Form von Blöcken oder Objektträgern zum Zweck der Einrichtung einer Tumorbank.
UMRISS:
Die Krankenakten der Patienten werden für die retrospektive und prospektive Datenerhebung überprüft. Patienten können auch Restgewebeproben sammeln und aufbewahren lassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Nathan
- Telefonnummer: 713-745-3837
- E-Mail: lcnathan@mdanderson.org
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- David M. Gershenson
- Telefonnummer: 713-563-4535
-
Hauptermittler:
- David M. Gershenson
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, deren Erkrankung sich seit dem Zeitpunkt der Erstdiagnose zu einem höhergradigen Karzinom entwickelt hat:
- Eierstocktumor mit geringem bösartigem Potenzial
- Niedriggradiges seröses Karzinom der Eierstöcke
- Primärer Peritonealtumor mit geringem bösartigem Potenzial
- Niedriggradiges seröses Karzinom des Peritoneums
- Psammokarzinom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (elektronische Patientenaktenprüfung)
Die Krankenakten der Patienten werden für die retrospektive und prospektive Datenerhebung überprüft.
Patienten können auch Restgewebeproben sammeln und aufbewahren lassen.
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Krankenakten werden überprüft
Restgewebsproben der Patienten werden gesammelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prospektive und retrospektive Datenerhebung zu Krankheitscharakterisierung, Behandlung und Ergebnissen
Zeitfenster: Bis 28 Jahre
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Bis 28 Jahre
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Organisation klinischer Informationen
Zeitfenster: Bis 28 Jahre
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Wird durchgeführt, um facettenreiche Abfragen von Patientenmerkmalen, Behandlungs- und Krankheitsergebnisdaten zu unterstützen und die Korrelation dieser Merkmale mit dem Patientenergebnis zu erleichtern.
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Bis 28 Jahre
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Schaffung eines einzigen Datenspeichers zur Integration klinischer Informationen und Forschungsergebnisse
Zeitfenster: Bis 28 Jahre
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Bis 28 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sammlung und Lagerung menschlicher Tumorproben zum Aufbau einer Tumorbank
Zeitfenster: Bis 28 Jahre
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Bis 28 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0137 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13341 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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