- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00488878
Raccolta dati per pazienti con tumori ovarici o peritoneali di basso grado
Raccolta dati per pazienti con carcinoma ovarico di basso grado
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Raccogliere, sia prospetticamente che retrospettivamente, dati sulla caratterizzazione della malattia, il trattamento e gli esiti per circa 1600 pazienti di sesso femminile con tumori ovarici e peritoneali di basso grado.
II. Organizzare le informazioni cliniche al fine di supportare domande sfaccettate sulle caratteristiche del paziente, sul trattamento e sui dati sull'esito della malattia e facilitare la correlazione di queste caratteristiche con l'esito del paziente.
III. Avere un unico repository di dati, conservato su una piattaforma sicura che integrerà le informazioni cliniche e i risultati della ricerca e fungerà da archivio sicuro per la ricerca futura.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Ottenere e conservare campioni di tumori umani sotto forma di blocchi o vetrini allo scopo di costituire una banca dei tumori.
CONTORNO:
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per la raccolta di dati retrospettivi e prospettici. I pazienti possono anche avere campioni di tessuto residuo raccolti e conservati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Nathan
- Numero di telefono: 713-745-3837
- Email: lcnathan@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- David M. Gershenson
- Numero di telefono: 713-563-4535
-
Investigatore principale:
- David M. Gershenson
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti la cui malattia è progredita verso un carcinoma di grado superiore dal momento della diagnosi originale:
- Tumore ovarico a basso potenziale maligno
- Carcinoma sieroso di basso grado dell'ovaio
- Tumore peritoneale primitivo a basso potenziale di malignità
- Carcinoma sieroso di basso grado del peritoneo
- Psammocarcinoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (revisione cartella clinica elettronica)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per la raccolta di dati retrospettivi e prospettici.
I pazienti possono anche avere campioni di tessuto residuo raccolti e conservati.
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Si esaminano le cartelle cliniche
Vengono raccolti i campioni di tessuto residuo dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta di dati prospettici e retrospettivi sulla caratterizzazione, il trattamento e gli esiti della malattia
Lasso di tempo: Fino a 28 anni
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Fino a 28 anni
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Organizzazione delle informazioni cliniche
Lasso di tempo: Fino a 28 anni
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Sarà fatto per supportare domande multiformi sulle caratteristiche del paziente, sul trattamento e sui dati sull'esito della malattia e per facilitare la correlazione di queste caratteristiche con l'esito del paziente.
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Fino a 28 anni
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Creazione di un unico archivio di dati per integrare informazioni cliniche e risultati della ricerca
Lasso di tempo: Fino a 28 anni
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Fino a 28 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccolta e conservazione di campioni di tumori umani per la costituzione di una banca dei tumori
Lasso di tempo: Fino a 28 anni
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Fino a 28 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0137 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13341 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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