- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488878
Dataindsamling for patienter med lavgradige ovarie- eller peritoneale tumorer
Dataindsamling for patienter med lavgradigt ovariecarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At indsamle, både prospektivt og retrospektivt, data om sygdomskarakterisering, behandling og udfald for ca. 1600 kvindelige patienter med lavgradige ovarie- og peritoneale tumorer.
II. At organisere klinisk information for at understøtte mangefacetterede forespørgsler om patientkarakteristika, behandling og sygdomsudfaldsdata og for at lette sammenhængen mellem disse karakteristika og patientresultatet.
III. At have et enkelt datalager, opbevaret på en sikker platform, der vil integrere klinisk information og forskningsresultater og tjene som et sikkert arkiv for fremtidig forskning.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At opnå og opbevare humane tumorprøver i form af blokke eller objektglas med det formål at etablere en tumorbank.
OMRIDS:
Patienternes journaler gennemgås med henblik på retrospektiv og prospektiv dataindsamling. Patienter kan også få indsamlet og opbevaret resterende vævsprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Nathan
- Telefonnummer: 713-745-3837
- E-mail: lcnathan@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David M. Gershenson
- Telefonnummer: 713-563-4535
-
Ledende efterforsker:
- David M. Gershenson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, hvis sygdom udviklede sig til et karcinom af højere grad siden tidspunktet for den oprindelige diagnose:
- Ovarietumor med lavt malignt potentiale
- Lavgradigt serøst karcinom i æggestokkene
- Primær peritoneal tumor med lavt malignt potentiale
- Lavgradigt serøst karcinom i bughinden
- Psammocarcinom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (elektronisk journalgennemgang)
Patienternes journaler gennemgås med henblik på retrospektiv og prospektiv dataindsamling.
Patienter kan også få indsamlet og opbevaret resterende vævsprøver.
|
Lægejournaler gennemgås
Patienternes resterende vævsprøver opsamles
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv og retrospektiv dataindsamling om sygdomskarakterisering, behandling og resultater
Tidsramme: Op til 28 år
|
Op til 28 år
|
|
|
Organisering af klinisk information
Tidsramme: Op til 28 år
|
Vil blive gjort for at understøtte mangefacetterede forespørgsler om patientkarakteristika, behandling og sygdomsudfaldsdata og for at lette korrelationen af disse karakteristika med patientresultatet.
|
Op til 28 år
|
|
Oprettelse af et enkelt datalager til at integrere klinisk information og forskningsresultater
Tidsramme: Op til 28 år
|
Op til 28 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling og opbevaring af humane tumorprøver til etablering af en tumorbank
Tidsramme: Op til 28 år
|
Op til 28 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0137 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13341 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .