Сбор данных для пациентов с опухолями яичников или брюшины низкой степени злокачественности
13 февраля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Сбор данных для пациентов с раком яичников низкой степени злокачественности
Это исследование собирает информацию для ведения базы данных о пациентах с низкодифференцированными опухолями яичников или брюшины.
Сбор информации о типе рака и лечении, а также подробностей о последующем наблюдении может помочь исследователям изучить и лучше понять эти типы опухолей и помочь разработать более эффективные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Собрать как проспективно, так и ретроспективно данные о характеристике заболевания, лечении и исходах примерно у 1600 пациенток с низкодифференцированными опухолями яичников и брюшины.
II. Организовывать клиническую информацию, чтобы поддерживать многогранные запросы о характеристиках пациентов, лечении и данных об исходах заболевания, а также для облегчения корреляции этих характеристик с исходами у пациентов.
III. Иметь единый репозиторий данных, хранящийся на безопасной платформе, который будет интегрировать клиническую информацию и результаты исследований и служить безопасным архивом для будущих исследований.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Получение и хранение образцов опухолей человека в виде блоков или предметных стекол с целью создания банка опухолей.
КОНТУР:
Медицинские записи пациентов изучаются для ретроспективного и проспективного сбора данных. У пациентов также могут быть собраны и сохранены образцы остаточной ткани.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Nathan
- Номер телефона: 713-745-3837
- Электронная почта: lcnathan@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- David M. Gershenson
- Номер телефона: 713-563-4535
-
Главный следователь:
- David M. Gershenson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью низкой степени злокачественности мюллеровского происхождения, которые обращались за лечением или вторым мнением в Онкологический центр доктора медицины Андерсона (MDACC) в любой момент течения болезни и лечения (начиная с января 1950 г.), а также пациенты, в настоящее время находящиеся на лечении в MDACC. или обращение за лечением или вторым мнением в будущем
Описание
Критерии включения:
Пациенты, у которых заболевание прогрессировало до карциномы более высокой степени злокачественности с момента постановки первоначального диагноза:
- Опухоль яичника с низким злокачественным потенциалом
- Серозная карцинома яичника низкой степени злокачественности
- Первичная опухоль брюшины с низким злокачественным потенциалом
- Серозная карцинома брюшины низкой степени злокачественности
- Псаммокарцинома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (обзор электронной медицинской карты)
Медицинские записи пациентов изучаются для ретроспективного и проспективного сбора данных.
У пациентов также могут быть собраны и сохранены образцы остаточной ткани.
|
Медицинские записи проверяются
Образцы остаточной ткани пациента собираются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор проспективных и ретроспективных данных о характеристике заболевания, лечении и исходах
Временное ограничение: До 28 лет
|
До 28 лет
|
|
|
Организация клинической информации
Временное ограничение: До 28 лет
|
Это будет сделано для поддержки многогранных запросов данных о характеристиках пациентов, лечении и исходах заболевания, а также для облегчения корреляции этих характеристик с исходами заболевания.
|
До 28 лет
|
|
Создание единого хранилища данных для интеграции клинической информации и результатов исследований
Временное ограничение: До 28 лет
|
До 28 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор и хранение образцов опухолей человека для создания банка опухолей
Временное ограничение: До 28 лет
|
До 28 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Цистаденокарцинома
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Карцинома
- Аденокарцинома
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Цистаденокарцинома Серозная
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0137 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13341 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .