- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488878
Zbieranie danych dla pacjentów z guzami jajnika lub otrzewnej o niskim stopniu złośliwości
Zbieranie danych dla pacjentów z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zebranie, zarówno prospektywne, jak i retrospektywne, danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników dla około 1600 pacjentek z guzami jajnika i otrzewnej o niskim stopniu złośliwości.
II. Organizowanie informacji klinicznych w celu obsługi wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących charakterystyki pacjenta, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami leczenia pacjenta.
III. Posiadać jedno repozytorium danych, przechowywane na bezpiecznej platformie, która będzie integrować informacje kliniczne i wyniki badań oraz służyć jako bezpieczne archiwum dla przyszłych badań.
CEL DODATKOWY:
I. Pozyskiwanie i przechowywanie próbek guzów ludzkich w postaci bloków lub szkiełek w celu utworzenia banku guzów.
ZARYS:
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana pod kątem gromadzenia danych retrospektywnych i prospektywnych. Pacjenci mogą również pobierać i przechowywać resztkowe próbki tkanek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Nathan
- Numer telefonu: 713-745-3837
- E-mail: lcnathan@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David M. Gershenson
- Numer telefonu: 713-563-4535
-
Główny śledczy:
- David M. Gershenson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których choroba rozwinęła się do raka o wyższym stopniu złośliwości od czasu pierwotnego rozpoznania:
- Guz jajnika o niskim potencjale złośliwości
- Surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości
- Pierwotny guz otrzewnej o niskim potencjale złośliwości
- Rak surowiczy niskiego stopnia otrzewnej
- Psammorak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obserwacyjny (przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej)
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana pod kątem gromadzenia danych retrospektywnych i prospektywnych.
Pacjenci mogą również pobierać i przechowywać resztkowe próbki tkanek.
|
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
Pobierane są pozostałe próbki tkanek pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prospektywne i retrospektywne gromadzenie danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników
Ramy czasowe: Do 28 lat
|
Do 28 lat
|
|
Organizacja informacji klinicznych
Ramy czasowe: Do 28 lat
|
Zostanie to zrobione w celu wsparcia wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących cech pacjentów, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami pacjentów.
|
Do 28 lat
|
Stworzenie jednego repozytorium danych w celu zintegrowania informacji klinicznych i wyników badań
Ramy czasowe: Do 28 lat
|
Do 28 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pobieranie i przechowywanie próbek ludzkich nowotworów w celu utworzenia banku nowotworów
Ramy czasowe: Do 28 lat
|
Do 28 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Cystadenocarcinoma
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rak
- Rak gruczołowy
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Cystadenocarcinoma, surowiczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0137 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13341 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .