Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych dla pacjentów z guzami jajnika lub otrzewnej o niskim stopniu złośliwości

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Zbieranie danych dla pacjentów z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości

To badanie zbiera informacje w celu utrzymania bazy danych pacjentów z guzami jajnika lub otrzewnej o niskim stopniu złośliwości. Zbieranie informacji na temat rodzaju raka i leczenia, a także szczegółów dotyczących dalszej opieki może pomóc naukowcom w poznaniu i lepszym zrozumieniu tych typów nowotworów oraz w opracowaniu lepszych metod ich leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zebranie, zarówno prospektywne, jak i retrospektywne, danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników dla około 1600 pacjentek z guzami jajnika i otrzewnej o niskim stopniu złośliwości.

II. Organizowanie informacji klinicznych w celu obsługi wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących charakterystyki pacjenta, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami leczenia pacjenta.

III. Posiadać jedno repozytorium danych, przechowywane na bezpiecznej platformie, która będzie integrować informacje kliniczne i wyniki badań oraz służyć jako bezpieczne archiwum dla przyszłych badań.

CEL DODATKOWY:

I. Pozyskiwanie i przechowywanie próbek guzów ludzkich w postaci bloków lub szkiełek w celu utworzenia banku guzów.

ZARYS:

Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana pod kątem gromadzenia danych retrospektywnych i prospektywnych. Pacjenci mogą również pobierać i przechowywać resztkowe próbki tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • David M. Gershenson
          • Numer telefonu: 713-563-4535
        • Główny śledczy:
          • David M. Gershenson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem o niskim stopniu złośliwości pochodzenia Mullera, którzy szukali leczenia lub drugiej opinii w MD Anderson Cancer Center (MDACC) w jakimkolwiek momencie swojej choroby i leczenia (począwszy od stycznia 1950 r.) oraz pacjenci obecnie leczeni w MDACC lub szukania leczenia lub zasięgnięcia drugiej opinii w przyszłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których choroba rozwinęła się do raka o wyższym stopniu złośliwości od czasu pierwotnego rozpoznania:

    • Guz jajnika o niskim potencjale złośliwości
    • Surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości
    • Pierwotny guz otrzewnej o niskim potencjale złośliwości
    • Rak surowiczy niskiego stopnia otrzewnej
    • Psammorak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej)
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana pod kątem gromadzenia danych retrospektywnych i prospektywnych. Pacjenci mogą również pobierać i przechowywać resztkowe próbki tkanek.
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
Pobierane są pozostałe próbki tkanek pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prospektywne i retrospektywne gromadzenie danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników
Ramy czasowe: Do 28 lat
Do 28 lat
Organizacja informacji klinicznych
Ramy czasowe: Do 28 lat
Zostanie to zrobione w celu wsparcia wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących cech pacjentów, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami pacjentów.
Do 28 lat
Stworzenie jednego repozytorium danych w celu zintegrowania informacji klinicznych i wyników badań
Ramy czasowe: Do 28 lat
Do 28 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobieranie i przechowywanie próbek ludzkich nowotworów w celu utworzenia banku nowotworów
Ramy czasowe: Do 28 lat
Do 28 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Gershenson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj