Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment

24. června 2007 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment

To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes

Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)

The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.

Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.

Follow up:

Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist

Exclusion Criteria:

  • Women younger then 18 or older then 40
  • Women with systemic disease
  • Women with a family or personal history of thromboembolic event

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
E2 and progesterone levels

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rephael Ron-el, profesor, Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 870/070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit