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The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment

2007年6月24日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment

To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes

Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)

The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.

Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.

Follow up:

Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zerifin、以色列
        • Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist

Exclusion Criteria:

  • Women younger then 18 or older then 40
  • Women with systemic disease
  • Women with a family or personal history of thromboembolic event

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

次要结果测量

结果测量
E2 and progesterone levels

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rephael Ron-el, profesor、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

研究完成 (预期的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月21日

首次发布 (估计)

2007年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年6月24日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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