- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00490308
The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment
Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment
To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes
Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)
The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.
Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.
Follow up:
Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ran Svirsky, MD
- Número de teléfono: +972-0523-859521
- Correo electrónico: rsvirs@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zerifin, Israel
- Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
Sub-Investigador:
- ran svirsky, MD
-
Sub-Investigador:
- mori shecter, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist
Exclusion Criteria:
- Women younger then 18 or older then 40
- Women with systemic disease
- Women with a family or personal history of thromboembolic event
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
E2 and progesterone levels
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rephael Ron-el, profesor, Assaf-Harofeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Otros números de identificación del estudio
- 870/070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .