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The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment

24 giugno 2007 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center

Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment

To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes

Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)

The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.

Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.

Follow up:

Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele
        • Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist

Exclusion Criteria:

  • Women younger then 18 or older then 40
  • Women with systemic disease
  • Women with a family or personal history of thromboembolic event

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
E2 and progesterone levels

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rephael Ron-el, profesor, Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 870/070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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